Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af KOS-1584 hos patienter med avanceret eller metastatisk stadium IIIB/IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

19. april 2016 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Open Label, multicenter, fase 2-undersøgelse af KOS-1584 i patienter med avanceret eller metastatisk stadium IIIB/IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), tidligere behandlet med førstelinjekemoterapi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den objektive responsrate for KOS-1584, som et enkelt middel hos patienter med stadium IIIB/IV NSCLC, hvis sygdom er udviklet efter indledende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Consultants in Blood Disorders & Cancer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bevist NSCLC, trin IIIB eller trin IV.
  • Kvalificerede patienter skal kun have modtaget ét tidligere kemoterapiregime for trin IIIB/IV NSCLC.
  • God præstationsstatus.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med epothilon.
  • Kendte metastaser i centralnervesystemet (CNS).
  • Enhver kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi eller et hvilket som helst forsøgsmiddel (terapeutisk eller diagnostisk) inden for 3 uger før den første administration af studielægemidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarm 25mg/m2
KOS-1584 25mg/m2
Medicin: KOS-1584
25 mg/m2, IV (i venen) på dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus, indtil progression eller uacceptabel toksicitet udvikler sig.
Andre navne:
  • BMS-878271

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv svarprocent på KOS-1584
Tidsramme: op til et år
op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS), Time to Progression (TTP), Time to Treatment Failure (TTF), tid til respons, varighed af respons, samlet overlevelse og sikkerhed for KOS-1584.
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2008

Først opslået (Skøn)

2. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA202-002
  • KOS-1584-203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner