Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení KOS-1584 u pacientů s pokročilým nebo metastatickým stadiem IIIB/IV nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

19. dubna 2016 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Otevřená, multicentrická studie fáze 2 KOS-1584 u pacientů s pokročilým nebo metastatickým stadiem IIIB/IV nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), dříve léčených chemoterapií první linie

Účelem této studie je určit míru objektivní odpovědi KOS-1584 jako samostatného činidla u pacientů s NSCLC stadia IIIB/IV, jejichž onemocnění po počáteční chemoterapii progredovalo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Consultants in Blood Disorders & Cancer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky prokázaný NSCLC, stadium IIIB nebo stadium IV.
  • Způsobilí pacienti musí podstoupit pouze jeden předchozí režim chemoterapie pro stadia IIIB/IV NSCLC.
  • Dobrý stav výkonu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba epothilonem.
  • Známé metastázy centrálního nervového systému (CNS).
  • Jakákoli chemoterapie, radiační terapie nebo imunoterapie nebo jakékoli zkoumané činidlo (terapeutické nebo diagnostické) během 3 týdnů před prvním podáním studovaného léku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednorameno 25 mg/m2
KOS-1584 25 mg/m2
Lék: KOS-1584
25 mg/m2, IV (do žíly) 1. a 8. den každého 21denního cyklu, dokud se nerozvine progrese nebo nepřijatelná toxicita.
Ostatní jména:
  • BMS-878271

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra objektivní odezvy KOS-1584
Časové okno: do jednoho roku
do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS), čas do progrese (TTP), čas do selhání léčby (TTF), čas do odpovědi, trvání odpovědi, celkové přežití a bezpečnost KOS-1584.
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA202-002
  • KOS-1584-203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na KOS-1584

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit