진행성 또는 전이성 IIIB/IV기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 KOS-1584 평가 연구
2016년 4월 19일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이전에 1차 화학요법으로 치료받은 진행성 또는 전이성 IIIB/IV기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 KOS-1584의 공개 라벨, 다기관, 2상 연구
본 연구의 목적은 초기 화학요법 후 질병이 진행된 IIIB/IV기 비소세포폐암 환자에서 단일 제제로서 KOS-1584의 객관적 반응률을 결정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Consultants in Blood Disorders & Cancer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 NSCLC, IIIB기 또는 IV기.
- 적격 환자는 IIIB/IV기 NSCLC에 대해 이전에 단 한 번의 화학 요법을 받았어야 합니다.
- 좋은 성능 상태.
제외 기준:
- 에포틸론으로 사전 치료.
- 알려진 중추신경계(CNS) 전이.
- 첫 번째 연구 약물 투여 전 3주 이내에 임의의 화학요법, 방사선 요법 또는 면역요법 또는 임의의 연구용 제제(치료제 또는 진단제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암 25mg/m2
KOS-1584 25mg/m2
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진행 또는 용인할 수 없는 독성이 발생할 때까지 각 21일 주기의 1일과 8일에 25 mg/m2, IV(정맥 내).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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KOS-1584의 객관적 응답률
기간: 최대 1년
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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KOS-1584의 무진행생존기간(PFS), 진행까지의 시간(TTP), 치료실패까지의 시간(TTF), 반응까지의 시간, 반응의 지속기간, 전체 생존 및 안전성.
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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