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Estudo para avaliar o KOS-1584 em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio IIIB/IV avançado ou metastático

19 de abril de 2016 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Estudo Aberto, Multicêntrico, Fase 2 de KOS-1584 em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) Avançado ou Metastático Estágio IIIB/IV Tratados Anteriormente com Quimioterapia de Primeira Linha

O objetivo deste estudo é determinar a taxa de resposta objetiva de KOS-1584, como agente único em pacientes com estágio IIIB/IV NSCLC cuja doença progrediu após a quimioterapia inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Consultants in Blood Disorders & Cancer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • NSCLC comprovado histologicamente ou citologicamente, Estágio IIIB ou Estágio IV.
  • Os pacientes elegíveis devem ter recebido apenas um regime de quimioterapia anterior para estágio IIIB/IV NSCLC.
  • Bom estado de desempenho.

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio com uma epotilona.
  • Metástases conhecidas do sistema nervoso central (SNC).
  • Qualquer quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia ou qualquer agente experimental (terapêutico ou diagnóstico) dentro de 3 semanas antes da primeira administração do medicamento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Único 25mg/m2
KOS-1584 25mg/m2
Medicamento: KOS-1584
25 mg/m2, IV (na veia) no dia 1 e 8 de cada ciclo de 21 dias até que se desenvolva progressão ou toxicidade inaceitável.
Outros nomes:
  • BMS-878271

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de resposta objetiva de KOS-1584
Prazo: Até um ano
Até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS), Tempo para Progressão (TTP), Tempo para Falha do Tratamento (TTF), tempo para resposta, duração da resposta, sobrevida global e segurança do KOS-1584.
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA202-002
  • KOS-1584-203

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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