滲出型加齢黄斑変性症に対するラニビズマブ治療における高速インドシアニングリーン血管造影所見

• 包含基準:
• 参加者は、治験審査委員会が承認した研究に関するインフォームドコンセント文書を理解し、署名する必要があります。
• 参加者は50歳以上である必要があります。
• 参加者は、少なくとも1つの目にサイズが少なくとも63（α）m以上のドルーゼンの存在によって定義されるAMDと診断されている必要があります。
• 参加者は、治験責任医師の判断により、AMDに続発するCNVまたは関連浸出を患っている必要があります。
• 参加者は、ETDRS チャートで測定した患眼の視力が 20/400 以上である必要があります。
• 参加者は十分な品質の網膜写真と血管造影を持っており、標準的な臨床実践に従って黄斑領域を評価できます。
• 妊娠の可能性のある女性参加者は妊娠中または授乳中ではなく、スクリーニング時に妊娠検査が陰性でなければならず、研究全体を通じて尿妊娠検査を受ける意欲があり、適切な避妊方法を実践しなければなりません。 受け入れられる避妊方法には、ホルモン避妊（経口避妊薬、ホルモン注射または膣リング）、子宮内避妊具、殺精子剤を用いたバリア法（殺精子剤を含む隔膜、コンドームおよび殺精子剤）、または外科的滅菌（子宮摘出術または卵管結紮術）が含まれます。

参加者は、プロトコルに従う意思と能力がなければなりません。

除外基準:

• 参加者は、病的近視、眼ヒストプラズマ症、後部ブドウ膜炎などの他の眼疾患に関連するCNVを患っています。
• 参加者は、中心窩の下に地理的萎縮または線維症があり、研究者の裁量により視力の改善が妨げられます。
• 参加者は、非滲出性AMD、地理的萎縮、遺伝性網膜ジストロフィー、ぶどう膜炎、網膜上膜など、CNVに起因しない網膜疾患により視力が低下しています。
• 参加者は、弱視、前部虚血性視神経障害、臨床的に重大な糖尿病性黄斑浮腫、重度の非増殖性糖尿病性網膜症、または増殖性糖尿病性網膜症を含む、研究対象の目の視力を不可逆的に損なった、または損なう可能性がある追加の眼疾患を患っている。
• 参加者は、角膜疾患や白内障などの重大な中膜混濁、または網膜の撮影を妨げる混濁により視力が低下しています。 RPEの断裂。網膜外層の卵黄様病変（例、パターンジストロフィーまたは基底層表皮ドルーゼンのような）、特発性傍中心窩毛細血管拡張症、または中心性漿液性脈絡網膜症。
• 参加者は、焦点レーザー光凝固術（中心窩下、中心窩近傍、または中心窩外）、ベルテポルフィン/光力学療法、経瞳孔温熱療法、外照射療法、またはその他の局所治療（黄斑下手術など）による研究対象の眼におけるCNVの治療歴がある。研究者によって決定されたように、重大な中心窩下の萎縮または線維症を引き起こした。
• 参加者は、登録前4週間以内に研究対象の眼にラニビズマブ、ベバシズマブ、またはペガプタニブナトリウムによる治療を受けたことがある。
• 参加者は、登録前 1 週間以内に相手の眼にベルテポルフィン/光線力学療法を受けたことがある。
• 参加者には眼のトキソプラズマ症の証拠があります。結膜炎を含む外部眼感染症。霰粒腫;重度の眼瞼炎。または研究眼の無失語症。
• 参加者は、登録前4週間以内に全身性抗VEGF療法歴がある。
• 参加者は登録前6週間以内に眼内手術（レンズ交換手術を含む）を受けている。
• 参加者は、（過去6か月以内に）眼または眼周囲の感染症の病歴（眼の帯状疱疹または単純性ヘルペスの病歴を含む）を患っている。
• 参加者は以前に研究対象の眼に硝子体切除術を受けています。
• 参加者は、治療期間中の一貫した追跡調査が困難な医学的問題（例：脳卒中、重度の心筋梗塞、末期悪性腫瘍）、必要な診断研究の実施に対する禁忌（インドシアニングリーンまたはフルオレセイン色素に対する既知のアレルギーなど）を抱えている。 .)、または一般に、他の全身疾患または制御されていない活動性の感染症のため、医学的リスクが低い状態です。
• 参加者は研究眼に強膜バックルを挿入しました。
• 参加者は、外部眼検査時に強膜の菲薄化（強膜の菲薄化領域を通して下にある脈絡膜組織が可視化されることを表す、強膜の青/灰色の変色領域として定義される）の臨床的証拠が見られる。
• 参加者は近視性網膜症の臨床症状を示しているか、現在の処方で球面換算で 8.00D 以上の屈折を持っています。 変性近視の眼底検査による証拠がなく、参加者に近視性網膜症または球面換算8.00D以上の屈折による白内障手術前の病歴がない場合、偽水晶体患者をこの研究に登録することができる。
• 参加者は角膜移植の既往歴がある。
• 参加者は感染性結膜炎、角膜炎、強膜炎、または眼内炎を患っている。
• 参加者は現在活動性眼感染症の治療を受けています。
• 参加者は甲殻類アレルギー、ヨウ素アレルギー、または肝臓病を患っています。