Ranibizumab 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的高速吲哚菁绿血管造影结果

• 纳入标准：
• 参与者必须理解并签署 IRB 批准的研究知情同意书。
• 参与者必须大于或等于 50 岁。
• 参与者必须至少有一只眼睛被诊断患有 AMD，其定义为存在至少 63 (alpha)m 大小的玻璃膜疣。
• 参与者必须有 CNV 或由研究者确定继发于 AMD 的相关渗出。
• 根据 ETDRS 图表测量，参与者受影响的眼睛的视力必须优于 20/400。
• 参与者拥有足够质量的视网膜照片和血管造影术，可以根据标准临床实践评估黄斑区。
• 有生育能力的女性参与者不得怀孕或哺乳，筛查时妊娠试验必须呈阴性，必须愿意在整个研究过程中接受尿妊娠试验，并且必须采取适当的节育方法。 可接受的节育方法包括激素避孕（避孕药、注射激素或阴道环）、宫内节育器、杀精剂屏障法（杀精子隔膜、避孕套和杀精子剂）或手术绝育（子宫切除术或输卵管结扎术）。

参与者必须愿意并能够遵守协议。

排除标准：

• 参与者患有CNV，并伴有其他眼部疾病，如病理性近视、眼部组织胞浆菌病或后葡萄膜炎等。
• 参与者在中央凹下有地图样萎缩或纤维化，这会阻止研究者酌情提高视力。
• 参与者因非 CNV 引起的视网膜疾病导致视力下降，例如非渗出性 AMD、地理萎缩、遗传性视网膜营养不良、葡萄膜炎或视网膜前膜。
• 参与者患有任何其他眼部疾病，这些疾病已经不可逆转地损害或可能损害研究眼睛的视力，包括弱视、前部缺血性视神经病变、临床上显着的糖尿病性黄斑水肿、严重的非增殖性糖尿病性视网膜病变或增殖性糖尿病性视网膜病变。
• 由于严重的介质混浊（例如角膜疾病或白内障）或妨碍视网膜摄影的混浊，参与者视力下降； RPE撕裂；外层视网膜的卵黄样病变（例如，在图案营养不良或基底层角质层玻璃膜疣中）、特发性中心凹旁毛细血管扩张或中心性浆液性脉络膜视网膜病变。
• 参与者有研究眼 CNV 治疗史，包括焦点激光光凝术（中心凹下、中心凹旁或中心凹外）、维替泊芬/光动力疗法、经瞳孔温热疗法、外照射放射疗法或其他局部治疗（如黄斑下手术）导致研究者确定的显着中心凹下萎缩或纤维化。
• 参与者在入组前不到 4 周接受过雷珠单抗、贝伐珠单抗或培加他尼钠治疗。
• 参与者在入组前不到一周对另一只眼进行过维替泊芬/光动力治疗。
• 参与者有眼部弓形虫病的证据；外眼部感染，包括结膜炎；霰粒肿;明显的睑缘炎;或研究眼无晶状体。
• 参与者在入组前不到 4 周有全身抗 VEGF 治疗史。
• 参与者在入组前六周内接受过眼内手术（包括晶状体置换手术）。
• 参与者有（过去六个月内）或当前的眼部或眼周感染病史（包括任何眼部带状疱疹或单纯性疱疹病史）。
• 参与者曾在研究眼中进行过玻璃体切除术。
• 参与者的医疗问题使得在治疗期间不太可能进行持续随访（例如，中风、严重心梗、终末期恶性肿瘤）、进行必要诊断研究的任何禁忌症（即已知对吲哚菁绿或荧光素染料过敏等） .)，或者由于其他全身性疾病或活动性不受控制的感染，一般来说是一种不良的医疗风险。
• 参与者在研究眼中插入了巩膜带扣。
• 在外眼检查时，参与者有巩膜变薄的临床证据（定义为巩膜的蓝色/灰色变色区域，代表通过巩膜变薄区域可以看到下面的脉络膜组织）。
• 参与者表现出近视性视网膜病变的临床症状，或当前处方中的屈光度 > 等效球镜 8.00D。 如果不存在退化性近视的眼底镜证据，并且参与者在接受近视性视网膜病变白内障手术或屈光度> 8.00D 的白内障手术之前没有病史，则可以将伪晶状体参与者纳入本研究。
• 参与者有角膜移植史。
• 参与者患有传染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎或眼内炎。
• 参与者目前正在接受活动性眼部感染的治疗。
• 参与者有贝类过敏、碘过敏或肝病。