습성노화황반변성의 Ranibizumab 치료에서 고속 Indocyanine Green Angiography 소견

• 포함 기준:
• 참가자는 연구에 대한 IRB 승인 사전 동의 문서를 이해하고 서명해야 합니다.
• 참가자는 50세 이상이어야 합니다.
• 참가자는 최소 63αm 크기의 드루젠의 존재로 정의되는 적어도 한쪽 눈에 AMD로 진단되어야 합니다.
• 참가자는 조사관이 결정한 AMD에 이차적인 CNV 또는 관련 삼출물이 있어야 합니다.
• 참가자는 ETDRS 차트에서 측정한 영향을 받은 눈의 시력이 20/400보다 좋아야 합니다.
• 참가자는 표준 임상 실습에 따라 황반 영역을 평가할 수 있는 충분한 품질의 망막 사진과 혈관 조영술을 가지고 있습니다.
• 가임 여성 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하고, 스크리닝 시 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며, 연구 기간 내내 소변 임신 테스트를 받을 의향이 있어야 하며 적절한 산아제한 방법을 시행해야 합니다. 허용되는 피임 방법에는 호르몬 피임법(피임약, 호르몬 주사 또는 질 링), 자궁 내 장치, 살정제 차단 방법(살정제, 콘돔 및 살정제 포함 격막) 또는 외과적 불임법(자궁절제술 또는 난관 결찰)이 포함됩니다.

참가자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 참가자는 병적 근시, 안구 히스토플라스마증 또는 후 포도막염 등과 같은 다른 안구 질환과 관련된 CNV를 가지고 있습니다.
• 참가자는 연구자의 재량에 따라 시력 개선을 방해하는 중심와 아래에 지도형 위축 또는 섬유증이 있습니다.
• 참가자는 AMD의 비삼출성 형태, 지도형 위축, 유전성 망막 이영양증, 포도막염 또는 망막앞막과 같이 CNV에 기인하지 않는 망막 질환으로 인해 시력이 감소했습니다.
• 참가자는 약시, 전방 허혈성 시신경병증, 임상적으로 유의한 당뇨병성 황반 부종, 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증 또는 증식성 당뇨병성 망막병증을 포함하여 연구 눈의 시력을 비가역적으로 손상했거나 손상시킬 수 있는 추가 안구 질환이 있습니다.
• 참가자는 각막 질환이나 백내장과 같은 상당한 매체 불투명도 또는 망막 사진을 찍을 수 없는 불투명도로 인해 시력이 감소했습니다. RPE의 눈물; 외부 망막의 난황형 유사 병변(예: 패턴 이영양증 또는 기저 층상 표피 드루젠에서와 같이), 특발성 중심와주위 모세혈관확장증 또는 중심 장액성 맥락망막병증.
• 참가자는 연구 안구에서 초점 레이저 광응고술(황반하, 중심와옆 또는 중심와외), 베르테포르핀/광역동 요법, 경동공 열요법, 외부 빔 방사선 요법 또는 기타 국소 치료(예: 황반하 수술)로 CNV 치료를 받은 이력이 있습니다. 조사자가 결정한 바와 같이 유의한 황반하 위축 또는 섬유증을 초래했습니다.
• 참가자는 등록 전 4주 이내에 연구 안구에서 이전에 라니비주맙, 베바시주맙 또는 페갑타닙 나트륨 치료를 받았습니다.
• 참가자는 등록 전 1주일 미만에 반대쪽 눈에 이전에 verteporfin/광역동 요법을 받았습니다.
• 참가자는 안구 톡소플라스마증의 증거가 있습니다. 결막염을 포함한 외부 안구 감염; 산립종; 상당한 안검염; 또는 연구 안구의 무수정체.
• 참여자는 등록 전 4주 미만의 전신 항-VEGF 치료 이력이 있습니다.
• 참가자는 등록 전 6주 이내에 안내 수술(렌즈 교체 수술 포함)을 받았습니다.
• 참가자는 (지난 6개월 이내) 병력이 있거나 현재 안구 또는 안구 주위 감염(안구 대상 포진 또는 단순 대상 포진 병력 포함)이 있습니다.
• 참가자는 연구 안구에서 이전에 유리체 절제술을 받았습니다.
• 참가자는 치료 기간 동안 일관된 추적을 할 가능성이 없는 의학적 문제(예: 뇌졸중, 심각한 MI, 말기 악성 종양), 필요한 진단 연구 수행에 대한 금기 사항(즉, 인도시아닌 그린 또는 플루오레세인 염료에 대한 알려진 알레르기 등)이 있습니다. .) 또는 일반적으로 다른 전신 질환이나 활동성 통제되지 않은 감염으로 인해 의학적 위험이 낮습니다.
• 참가자는 연구 눈에 공막 버클을 삽입했습니다.
• 참가자는 외부 눈 검사 시 볼 수 있는 공막 얇아짐(공막의 얇아진 영역을 통해 기본 맥락막 조직의 시각화를 나타내는 공막의 청색/회색 변색 영역으로 정의됨)의 임상적 증거가 있습니다.
• 참가자는 근시성 망막병증의 임상 징후를 보이거나 현재 처방에서 > 구면 등가 8.00D의 굴절을 가지고 있습니다. Pseudophakic 참가자는 퇴행성 근시의 안저경 증거가 없고 참가자가 근시성 망막병증 또는 8.00D 이상의 구면 등가 굴절률의 백내장 수술 전에 병력이 없는 경우 이 연구에 등록할 수 있습니다.
• 참가자는 각막 이식 병력이 있습니다.
• 참여자는 감염성 결막염, 각막염, 공막염 또는 안내염이 있습니다.
• 참가자는 현재 활동성 안구 감염 치료를 받고 있습니다.
• 참가자는 조개류 알레르기, 요오드 알레르기 또는 간 질환이 있습니다.