経口オピオイドに関する患者のパフォーマンスを評価するための運転試験の使用 (OpDrive)

ペインセンターを受診する多くの患者は、長期のオピオイド薬を服用している場合は運転しないように勧められています. 患者さんの安全を考慮して日常的にこのようなアドバイスを行っていますが、不必要な運転制限は患者さんの不便や治療の遅れにつながります。 このような制限は、患者や医師に社会的および法的問題ももたらします。

調査官は、痛みセンターで運転シミュレーターを使用して、経口オピオイドの下で運転するそのような患者の能力をテストしたいと考えています. このシミュレーターは、実際の運転をシミュレートするコンピューターとステアリング ホイールを備えたビデオ ゲームのようなものです。 ドライビング シミュレーターは、注意力、反応時間など、いくつかの結果の尺度を提供します。これにより、認知または行動の違いに関する質問に具体的に対処することができます。

実現可能性のためのパイロット段階には、80人の被験者が含まれていました。 このフェーズでは、次の 5 つの治​​療のいずれかを受ける 450 人の患者をランダムに選択して比較します。

グループ 1 (IT): 1 日あたり 1 ～ 10 mg のモルヒネまたは同等用量のオピオイド薬を髄腔内経路で投与されている被験者。 髄腔内薬は、脊髄のカテーテルを通して投与されます

グループ 2 (経口): 経口オピオイド (モルヒネ、オキシコドン、ヒドロコドン、メタドン) を投与されているが、抗けいれん薬 (ガバペンチン、プレガバリン、トピラメート)、筋弛緩剤、ベンゾジアゼピン、またはジフェニルヒドラミンを少なくとも 1 週間前に投与されていない被験者。低用量の抗うつ薬および/またはNSAIDは問題ありません

グループ 3 (経口 + 抗けいれん薬): 経口オピオイド (モルヒネ、オキシコドン、ヒドロコドン、メタドン) および抗けいれん薬 (ガバペンチン、プレガバリン、トピラマート) を投与されているが、テスト前の少なくとも 1 週間は筋弛緩薬、ベンゾジアゼピン、またはジフェニルヒドラミンも投与されていない被験者。低用量の抗うつ薬および/またはNSAIDは問題ありません

グループ 4 (コントロール - 疼痛) オピオイド薬、抗けいれん薬 (ガバペンチン、プレガバリン、トピラマート)、筋弛緩薬、ベンゾジアゼピン、またはジフェニルヒドラミンをテスト前の少なくとも 1 週間受けていない被験者。低用量の抗うつ薬や NSAID は問題ありません。

グループ 5 (コントロール - 痛みなし) オピオイド薬、抗けいれん薬 (ガバペンチン、プレガバリン、トピラマート)、筋弛緩薬、ベンゾジアゼピン、またはジフェニルヒドラミンをテスト前に少なくとも 1 週間受けていない、年齢が一致したボランティア (痛みなし)。低用量の抗うつ薬や NSAID は問題ありません。

最初のグループには 50 人の患者がいて、残りのグループにはそれぞれ 100 人の患者がいます。