Využití řidičských testů k hodnocení výkonnosti pacientů při užívání perorálních opioidů (OpDrive)

Mnoha pacientům navštěvovaným v centrech bolesti se doporučuje, aby neřídili, pokud dlouhodobě užívají opioidy. Ačkoli se takové rady běžně poskytují s ohledem na bezpečnost pacientů, zbytečná omezení řízení mohou pacientům způsobit nepříjemnosti a zpozdit léčbu. Taková omezení také představují sociální a právní otázky pro pacienty a lékaře.

Vyšetřovatelé by chtěli otestovat schopnost těchto pacientů řídit pod orálními opioidy pomocí simulátoru řízení v Centru bolesti. Tento simulátor je jako videohra s počítačem a volantem pro simulaci skutečného řízení. Simulátor jízdy poskytuje měření na několika výstupních měřítkách, jako je pozornost, reakční doba atd., což nám umožňuje konkrétně řešit otázku týkající se jakýchkoli kognitivních nebo behaviorálních rozdílů.

Pilotní fáze z důvodu proveditelnosti zahrnovala 80 subjektů. Tato fáze bude zahrnovat srovnání s náhodným výběrem 450 pacientů, kteří dostávají jednu z následujících 5 léčeb:

Skupina 1 (IT): Subjekty, které dostávaly 1-10 mg/den morfinu nebo jeho ekvivalentní dávky opioidních léků intratekální cestou. Intratekální léky se podávají katétrem v míše

Skupina 2 (Orální): Subjekty užívající perorální opioidy (morfin, oxykodon, hydrokodon, metadon), ale neužívající také antikonvulziva (gabapentin, pregabalin, topiramát), myorelaxancia, benzodiazepiny nebo difenylhydramin alespoň týden před testováním; nízké dávky antidepresiv a/nebo NSAID jsou v pořádku

Skupina 3 (perorální + antikonvulzivum): Subjekty užívající perorální opioidy (morfin, oxykodon, hydrokodon, metadon) a antikonvulziva (gabapentin, pregabalin, topiramát), ale neužívající také myorelaxancia, benzodiazepiny nebo difenylhydramin alespoň týden před testováním; nízké dávky antidepresiv a/nebo NSAID jsou v pořádku

Skupina 4 (Kontrola - Bolest) Subjekt, který alespoň týden před testováním nedostává opioidní léky, antikonvulziva (gabapentin, pregabalin, topiramát), myorelaxancia, benzodiazepiny nebo difenylhydramin; nízké dávky antidepresiv a/nebo NSAID jsou v pořádku.

Skupina 5 (Kontrola – Bez bolesti) Dobrovolníci stejného věku (ŽÁDNÁ BOLESTI), kteří alespoň týden před testováním nedostávají opioidní léky, antikonvulziva (gabapentin, pregabalin, topiramát), myorelaxancia, benzodiazepiny nebo difenylhydramin; nízké dávky antidepresiv a/nebo NSAID jsou v pořádku.

První skupina má 50 pacientů a zbytek bude mít po 100 pacientech.