Ajokokeiden käyttö potilaan suorituskyvyn arvioimiseksi suun kautta otetuilla opioideilla (OpDrive)

Monia kipukeskuksissa vastaanotettuja potilaita kehotetaan olemaan ajamatta autoa, jos he käyttävät pitkäaikaisesti opioidilääkkeitä. Vaikka tällaisia ​​neuvoja annetaan rutiininomaisesti potilaiden turvallisuus huomioon ottaen, tarpeettomat ajorajoitukset voivat aiheuttaa potilaille haittoja ja viivästyttää heidän hoitoaan. Tällaiset rajoitukset aiheuttavat myös sosiaalisia ja oikeudellisia kysymyksiä potilaille ja lääkäreille.

Tutkijat haluaisivat testata tällaisten potilaiden kykyä ajaa suun kautta otettavien opioidien alaisena Kipukeskuksen ajosimulaattorilla. Tämä simulaattori on kuin videopeli, jossa tietokone ja ohjauspyörä simuloivat tosielämässä ajoa. Ajo-simulaattori tarjoaa mittauksia useille tulosmittauksille, kuten tarkkaavaisuus, reaktioaika jne., jolloin voimme käsitellä erityisesti kognitiivisia tai käyttäytymiseroja koskevia kysymyksiä.

Pilottivaihe sisälsi toteutettavuuden vuoksi 80 aihetta. Tämä vaihe sisältää vertailun 450 potilaan satunnaiseen valintaan, jotka saavat jotakin seuraavista viidestä hoidosta:

Ryhmä 1 (IT): Potilaat, jotka saavat 1-10 mg/vrk morfiinia tai sitä vastaavia annoksia opioidilääkkeitä intratekaalisesti. Intratekaaliset lääkkeet annetaan selkäytimessä olevan katetrin kautta

Ryhmä 2 (suun kautta): Koehenkilöt, jotka saavat suun kautta otettavia opioideja (morfiinia, oksikodonia, hydrokodonia, metadonia), mutta eivät myöskään saa antikonvulsantteja (gabapentiini, pregabaliini, topiramaatti), lihasrelaksantteja, bentsodiatsepiineja tai difenyylihydramiinia vähintään viikon ajan ennen testausta; pieniannoksiset masennuslääkkeet ja/tai tulehduskipulääkkeet ovat kunnossa

Ryhmä 3 (oraalinen + antikonvulsantti): Koehenkilöt, jotka saavat suun kautta otettavia opioideja (morfiini, oksikodoni, hydrokodoni, metadoni) ja kouristuslääkkeitä (gabapentiini, pregabaliini, topiramaatti), mutta eivät myöskään saa lihasrelaksantteja, bentsodiatsepiineja tai difenyylihydramiinia vähintään viikon ajan ennen testausta; pieniannoksiset masennuslääkkeet ja/tai tulehduskipulääkkeet ovat kunnossa

Ryhmä 4 (hallinta-kipu) Potilas, joka ei ole saanut opioidilääkkeitä, antikonvulsantteja (gabapentiini, pregabaliini, topiramaatti), lihasrelaksantteja, bentsodiatsepiineja tai difenyylihydramiinia vähintään viikkoon ennen testausta; pieniannoksiset masennuslääkkeet ja/tai tulehduskipulääkkeet ovat kunnossa.

Ryhmä 5 (kontrolli - Ei kipua) Ikäiset vapaaehtoiset (EI KIPUA), jotka eivät saa opioidilääkkeitä, kouristuslääkkeitä (gabapentiini, pregabaliini, topiramaatti), lihasrelaksantteja, bentsodiatsepiineja tai difenyylihydramiinia vähintään viikkoon ennen testausta; pieniannoksiset masennuslääkkeet ja/tai tulehduskipulääkkeet ovat kunnossa.

Ensimmäisessä ryhmässä on 50 potilasta ja muissa 100 potilasta.