Uso di test di guida per valutare le prestazioni del paziente sugli oppioidi orali (OpDrive)

A molti pazienti visitati nei centri del dolore viene consigliato di non guidare se assumono farmaci oppioidi a lungo termine. Sebbene tali consigli vengano forniti di routine tenendo conto della sicurezza dei pazienti, restrizioni non necessarie alla guida possono causare disagi ai pazienti e ritardare il loro trattamento. Tali restrizioni pongono anche questioni sociali e legali a pazienti e medici.

Gli investigatori vorrebbero testare la capacità di tali pazienti di guidare sotto oppioidi orali utilizzando un simulatore di guida presso il Pain Center. Questo simulatore è come un videogioco con computer e volante per simulare la guida nella vita reale. Il simulatore di guida fornisce misure su diverse misure di risultato, come l'attenzione, il tempo di reazione, ecc., consentendoci di affrontare in modo specifico la domanda relativa a eventuali differenze cognitive o comportamentali.

Una fase pilota, per fattibilità, ha incluso 80 soggetti. Questa fase includerà un confronto con una selezione casuale di 450 pazienti che ricevono uno dei seguenti 5 trattamenti:

Gruppo 1 (IT): Soggetti che ricevono 1-10 mg/die di morfina o dosi equivalenti di farmaci oppioidi per via intratecale. I farmaci intratecali vengono somministrati attraverso un catetere nel midollo spinale

Gruppo 2 (orale): soggetti che ricevono oppioidi per via orale (morfina, ossicodone, idrocodone, metadone), ma non ricevono anche anticonvulsivanti (gabapentin, pregabalin, topiramato), miorilassanti, benzodiazepine o difenilidramina per almeno una settimana prima del test; antidepressivi a basso dosaggio e/o FANS vanno bene

Gruppo 3 (orale + anticonvulsivante): soggetti che ricevono oppioidi orali (morfina, ossicodone, idrocodone, metadone) e anticonvulsivanti (gabapentin, pregabalin, topiramato), ma non ricevono anche miorilassanti, benzodiazepine o difenilidramina per almeno una settimana prima del test; antidepressivi a basso dosaggio e/o FANS vanno bene

Gruppo 4 (Controllo - Dolore) Soggetto che non riceve farmaci oppioidi, anticonvulsivanti (gabapentin, pregabalin, topiramato), miorilassanti, benzodiazepine o difenilidramina per almeno una settimana prima del test; antidepressivi a basso dosaggio e/o FANS vanno bene.

Gruppo 5 (Controllo - Nessun dolore) Volontari di pari età (NESSUN DOLORE) che non ricevono farmaci oppioidi, anticonvulsivanti (gabapentin, pregabalin, topiramato), miorilassanti, benzodiazepine o difenilidramina per almeno una settimana prima del test; antidepressivi a basso dosaggio e/o FANS vanno bene.

Il primo gruppo ha 50 pazienti e il resto avrà 100 pazienti ciascuno.