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경구용 아편유사제에 대한 환자의 수행 능력을 평가하기 위한 운전 시험 사용 (OpDrive)

2026년 1월 6일 업데이트: Asokumar Buvanendran

통증 센터에서 진찰을 받는 많은 환자들은 장기간 오피오이드 약물을 복용하고 있는 경우 운전하지 말 것을 권고받습니다. 이러한 조언은 환자의 안전을 고려하여 일상적으로 이루어지지만 불필요한 운전 제한은 환자에게 불편을 주고 치료가 지연될 수 있습니다. 이러한 제한은 또한 환자와 의사에게 사회적 및 법적 문제를 제기합니다.

조사관은 통증 센터에서 운전 시뮬레이터를 사용하여 경구용 오피오이드 하에서 운전할 수 있는 환자의 능력을 테스트하고자 합니다. 이 시뮬레이터는 실제 운전을 시뮬레이션하기 위해 컴퓨터와 스티어링 휠이 있는 비디오 게임과 같습니다. 운전 시뮬레이터는 주의력, 반응 시간 등과 같은 여러 결과 측정에 대한 측정을 제공하여 인지 또는 행동 차이와 관련된 질문을 구체적으로 해결할 수 있도록 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

통증 센터에서 진찰을 받는 많은 환자들은 장기간 오피오이드 약물을 복용하고 있는 경우 운전하지 말 것을 권고받습니다. 이러한 조언은 환자의 안전을 고려하여 일상적으로 이루어지지만 불필요한 운전 제한은 환자에게 불편을 주고 치료가 지연될 수 있습니다. 이러한 제한은 또한 환자와 의사에게 사회적 및 법적 문제를 제기합니다.

조사관은 통증 센터에서 운전 시뮬레이터를 사용하여 경구용 오피오이드 하에서 운전할 수 있는 환자의 능력을 테스트하고자 합니다. 이 시뮬레이터는 실제 운전을 시뮬레이션하기 위해 컴퓨터와 스티어링 휠이 있는 비디오 게임과 같습니다. 운전 시뮬레이터는 주의력, 반응 시간 등과 같은 여러 결과 측정에 대한 측정을 제공하여 인지 또는 행동 차이와 관련된 질문을 구체적으로 해결할 수 있도록 합니다.

타당성을 위한 파일럿 단계에는 80개의 주제가 포함되었습니다. 이 단계에는 다음 5가지 치료 중 하나를 받는 450명의 환자를 무작위로 선택한 것과의 비교가 포함됩니다.

그룹 1(IT): 척수강내 경로를 통해 1-10mg/일의 모르핀 또는 이와 동등한 용량의 오피오이드 약물을 투여받는 피험자. Intrathecal 약물은 척수의 카테터를 통해 투여됩니다.

그룹 2(경구): 경구용 아편유사제(모르핀, 옥시코돈, 하이드로코돈, 메타돈)를 투여받았지만 검사 전 최소 일주일 동안 항경련제(가바펜틴, 프레가발린, 토피라메이트), 근육 이완제, 벤조디아제핀 또는 디페닐히드라민을 투여받지 않은 피험자; 저용량 항우울제 및/또는 NSAID는 괜찮습니다.

그룹 3(경구 + 항경련제): 경구용 오피오이드(모르핀, 옥시코돈, 하이드로코돈, 메타돈) 및 항경련제(가바펜틴, 프레가발린, 토피라메이트)를 투여받았으나 시험 전 최소 1주 동안 근육 이완제, 벤조디아제핀 또는 디페닐히드라민을 투여받지 않은 피험자; 저용량 항우울제 및/또는 NSAID는 괜찮습니다.

그룹 4(대조군 -통증) 검사 전 적어도 일주일 동안 오피오이드 약물, 항경련제(가바펜틴, 프레가발린, 토피라메이트), 근육 이완제, 벤조디아제핀 또는 디페닐하이드라민을 투여받지 않은 피험자; 저용량 항우울제 및/또는 NSAID는 괜찮습니다.

그룹 5(대조군 - 통증 없음) 검사 전 최소 일주일 동안 오피오이드 약물, 항경련제(가바펜틴, 프레가발린, 토피라메이트), 근육 이완제, 벤조디아제핀 또는 디페닐히드라민을 투여받지 않은 연령 일치 지원자(통증 없음); 저용량 항우울제 및/또는 NSAID는 괜찮습니다.

첫 번째 그룹에는 50명의 환자가 있고 나머지 그룹에는 각각 100명의 환자가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

통증 클리닉 인구

설명

포함 기준:

  • 운전 면허증

제외 기준:

  • 운전 능력을 손상시킬 수 있는 기타 약물이나 상태
  • 발작의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
그것
척수강내 경로를 통해 1-10mg/일의 모르핀 또는 이와 동등한 용량의 오피오이드 약물을 투여받는 피험자. Intrathecal 약물은 척수의 카테터를 통해 투여됩니다.
경구
시험 전 적어도 일주일 동안 경구용 아편유사제(모르핀, 옥시코돈, 하이드로코돈, 메타돈)를 투여받았지만 항경련제(가바펜틴, 프레가발린, 토피라메이트), 근육 이완제, 벤조디아제핀 또는 디페닐하이드라민도 투여받지 않은 피험자; 저용량 항우울제 및/또는 NSAID는 괜찮습니다.
경구 + 항경련제
경구용 오피오이드(모르핀, 옥시코돈, 하이드로코돈, 메타돈) 및 항경련제(가바펜틴, 프레가발린, 토피라메이트)를 투여받았으나 시험 전 최소 1주일 동안 근육 이완제, 벤조디아제핀 또는 디페닐히드라민을 투여받지 않은 피험자; 저용량 항우울제 및/또는 NSAID는 괜찮습니다.
컨트롤 - 통증
시험 전 적어도 일주일 동안 오피오이드 약물, 항경련제(가바펜틴, 프레가발린, 토피라메이트), 근육 이완제, 벤조디아제핀 또는 디페닐히드라민을 투여받지 않은 피험자; 저용량 항우울제 및/또는 NSAID는 괜찮습니다.
컨트롤 - 고통 없음
테스트 전 최소 일주일 동안 오피오이드 약물, 항경련제(가바펜틴, 프레가발린, 토피라메이트), 근육 이완제, 벤조디아제핀 또는 디페닐하이드라민을 투여받지 않은 연령 일치 지원자(통증 없음); 저용량 항우울제 및/또는 NSAID는 괜찮습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
측면 위치의 표준 편차로 측정된 위빙.
기간: 1시간
1시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
반응 시간
기간: 1시간
1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Asokumar Buvanendran, MD, Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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