Wykorzystanie testów na prawo jazdy do oceny wyników pacjentów przyjmujących doustne opioidy (OpDrive)

Wielu pacjentom przyjmowanym w ośrodkach leczenia bólu zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów, jeśli przyjmują długotrwale leki opioidowe. Chociaż takie porady są rutynowo udzielane ze względu na bezpieczeństwo pacjentów, niepotrzebne ograniczenia w prowadzeniu pojazdów mogą powodować niedogodności dla pacjentów i opóźniać ich leczenie. Takie ograniczenia stawiają również pytania społeczne i prawne dla pacjentów i lekarzy.

Badacze chcieliby przetestować zdolność takich pacjentów do prowadzenia pojazdów pod wpływem doustnych opioidów za pomocą symulatora jazdy w Centrum Bólu. Ten symulator jest jak gra wideo z komputerem i kierownicą do symulacji prawdziwej jazdy. Symulator jazdy zapewnia pomiar kilku miar wyników, takich jak uwaga, czas reakcji itp., co pozwala nam konkretnie odpowiedzieć na pytanie dotyczące wszelkich różnic poznawczych lub behawioralnych.

Faza pilotażowa, jeśli chodzi o wykonalność, obejmowała 80 osób. Faza ta obejmie porównanie z losowo wybranymi 450 pacjentami otrzymującymi jedną z następujących 5 terapii:

Grupa 1 (IT): Pacjenci otrzymujący 1-10 mg/dobę morfiny lub jej równoważnych dawek leków opioidowych drogą dokanałową. Leki dokanałowe podaje się przez cewnik w rdzeniu kręgowym

Grupa 2 (doustnie): Osoby otrzymujące doustne opioidy (morfina, oksykodon, hydrokodon, metadon), ale nieotrzymujące również leków przeciwdrgawkowych (gabapentyna, pregabalina, topiramat), środków zwiotczających mięśnie, benzodiazepiny lub difenylohydraminy przez co najmniej tydzień przed badaniem; niskie dawki leków przeciwdepresyjnych i/lub NLPZ są w porządku

Grupa 3 (doustnie + leki przeciwdrgawkowe): osoby otrzymujące doustne opioidy (morfina, oksykodon, hydrokodon, metadon) i leki przeciwdrgawkowe (gabapentyna, pregabalina, topiramat), ale nieotrzymujące również środków zwiotczających mięśnie, benzodiazepiny lub difenylohydraminy przez co najmniej tydzień przed badaniem; niskie dawki leków przeciwdepresyjnych i/lub NLPZ są w porządku

Grupa 4 (kontrola - ból) Pacjent nie otrzymuje leków opioidowych, leków przeciwdrgawkowych (gabapentyny, pregabaliny, topiramatu), środków zwiotczających mięśnie, benzodiazepin lub difenylohydraminy przez co najmniej tydzień przed badaniem; niskie dawki leków przeciwdepresyjnych i/lub NLPZ są w porządku.

Grupa 5 (kontrola – brak bólu) Ochotnicy dobrani pod względem wieku (BEZ BÓLU) nie otrzymujący leków opioidowych, leków przeciwdrgawkowych (gabapentyna, pregabalina, topiramat), środków zwiotczających mięśnie, benzodiazepiny lub difenylohydraminy przez co najmniej tydzień przed badaniem; niskie dawki leków przeciwdepresyjnych i/lub NLPZ są w porządku.

Pierwsza grupa ma 50 pacjentów, a pozostałe będą miały po 100 pacjentów.