Brug af køreprøver til at evaluere patientpræstationer på orale opioider (OpDrive)

Mange patienter, der ses på Smertecentre, rådes til ikke at køre bil, hvis de er på langvarig opioidmedicin. Selvom sådanne råd rutinemæssigt gives under hensyntagen til patienternes sikkerhed, kan unødvendige begrænsninger af kørsel forårsage gener for patienterne og forsinke deres behandling. Sådanne restriktioner stiller også sociale og juridiske spørgsmål til patienter og læger.

Efterforskerne vil gerne teste sådanne patienters evne til at køre under orale opioider ved hjælp af en køresimulator på Smertecentret. Denne simulator er som et videospil med computer og et rat til at simulere kørsel i det virkelige liv. Køresimulatoren giver måling på flere udfaldsmål, såsom opmærksomhed, reaktionstid osv., hvilket giver os mulighed for specifikt at behandle spørgsmål vedrørende kognitive eller adfærdsmæssige forskelle.

En pilotfase, for gennemførlighed, omfattede 80 emner. Denne fase vil omfatte en sammenligning med et tilfældigt udvalg af 450 patienter, der modtager en af ​​følgende 5 behandlinger:

Gruppe 1 (IT): Forsøgspersoner, der modtager 1-10 mg/dag morfin eller dets ækvivalente doser af opioidmedicin gennem intrathekal vej. Intratekal medicin administreres gennem et kateter i rygmarven

Gruppe 2 (Oral): Forsøgspersoner, der får orale opioider (morfin, oxycodon, hydrocodon, metadon), men ikke også får antikonvulsiva (gabapentin, pregabalin, topiramat), muskelafslappende midler, benzodiazepiner eller diphenylhydramin i mindst en uge før testning; lavdosis antidepressiva og/eller NSAID er OK

Gruppe 3 (Oral + Antikonvulsiv): Forsøgspersoner, der får orale opioider (morfin, oxycodon, hydrocodon, metadon) og antikonvulsiva (gabapentin, pregabalin, topiramat), men som ikke også får muskelafslappende midler, benzodiazepiner eller diphenylhydramin før testning i mindst en uge; lavdosis antidepressiva og/eller NSAID er OK

Gruppe 4 (Kontrol -Smerte) Forsøgsperson, der ikke får opioidmedicin, antikonvulsiva (gabapentin, pregabalin, topiramat), muskelafslappende midler, benzodiazepiner eller diphenylhydramin i mindst en uge før testning; lavdosis antidepressiva og/eller NSAID er OK.

Gruppe 5 (Kontrol - Ingen smerte) Aldersmatchede frivillige (INGEN SMERTE), der ikke får opioidmedicin, antikonvulsiva (gabapentin, pregabalin, topiramat), muskelafslappende midler, benzodiazepiner eller diphenylhydramin i mindst en uge før testning; lavdosis antidepressiva og/eller NSAID er OK.

Første gruppe har 50 patienter, og resten vil have 100 patienter hver.