Uso de testes de direção para avaliar o desempenho do paciente em opioides orais (OpDrive)

Muitos pacientes atendidos nos Centros de Dor são aconselhados a não dirigir se estiverem tomando medicamentos opioides de longo prazo. Embora tais orientações sejam feitas rotineiramente visando a segurança dos pacientes, restrições desnecessárias à direção podem causar transtornos aos pacientes e atrasar seu tratamento. Tais restrições também representam questões sociais e legais para pacientes e médicos.

Os investigadores gostariam de testar a capacidade desses pacientes de dirigir sob efeito de opioides orais usando um simulador de direção no Pain Centre. Este simulador é como um videogame com computador e volante para simular a direção da vida real. O simulador de direção fornece medidas em várias medidas de resultado, como atenção, tempo de reação, etc., permitindo-nos abordar especificamente questões relativas a quaisquer diferenças cognitivas ou comportamentais.

Uma fase piloto, para viabilização, incluiu 80 sujeitos. Esta fase incluirá uma comparação com uma seleção aleatória de 450 pacientes recebendo um dos 5 tratamentos a seguir:

Grupo 1 (IT): Indivíduos recebendo 1-10 mg/dia de morfina ou suas doses equivalentes de medicamentos opioides por via intratecal. Medicamentos intratecais são administrados através de um cateter na medula espinhal

Grupo 2 (Oral): Indivíduos recebendo opioides orais (morfina, oxicodona, hidrocodona, metadona), mas não recebendo também anticonvulsivantes (gabapentina, pregabalina, topiramato), relaxantes musculares, benzodiazepínicos ou difenilidramina por pelo menos uma semana antes do teste; antidepressivos de baixa dosagem e/ou AINEs são OK

Grupo 3 (Oral + Anticonvulsivante): Indivíduos recebendo opioides orais (morfina, oxicodona, hidrocodona, metadona) e anticonvulsivantes (gabapentina, pregabalina, topiramato), mas não recebendo também relaxantes musculares, benzodiazepínicos ou difenilidramina por pelo menos uma semana antes do teste; antidepressivos de baixa dosagem e/ou AINEs são OK

Grupo 4 (Controle -Dor) Sujeito que não recebeu medicamentos opioides, anticonvulsivantes (gabapentina, pregabalina, topiramato), relaxantes musculares, benzodiazepínicos ou difenilhidramina por pelo menos uma semana antes do teste; antidepressivos de baixa dosagem e/ou AINEs são aceitáveis.

Grupo 5 (Controle - Sem Dor) Voluntários da mesma idade (SEM DOR) que não receberam medicamentos opioides, anticonvulsivantes (gabapentina, pregabalina, topiramato), relaxantes musculares, benzodiazepínicos ou difenilidramina por pelo menos uma semana antes do teste; antidepressivos de baixa dosagem e/ou AINEs são aceitáveis.

O primeiro grupo tem 50 pacientes e o restante terá 100 pacientes cada.