Verwendung von Fahrtests zur Bewertung der Patientenleistung bei oralen Opioiden (OpDrive)

Vielen Patienten, die in Schmerzzentren behandelt werden, wird geraten, nicht Auto zu fahren, wenn sie langfristige Opioid-Medikamente einnehmen. Obwohl solche Ratschläge unter Berücksichtigung der Sicherheit der Patienten routinemäßig gegeben werden, können unnötige Einschränkungen beim Fahren den Patienten Unannehmlichkeiten bereiten und ihre Behandlung verzögern. Solche Einschränkungen stellen Patienten und Ärzte auch vor soziale und rechtliche Fragen.

Mit einem Fahrsimulator im Schmerzzentrum möchten die Prüfärzte bei solchen Patienten die Fahrtüchtigkeit unter oralen Opioiden testen. Dieser Simulator ist wie ein Videospiel mit Computer und Lenkrad, um das Fahren im wirklichen Leben zu simulieren. Der Fahrsimulator misst mehrere Ergebnismaße wie Aufmerksamkeit, Reaktionszeit usw., sodass wir gezielt auf Fragen zu kognitiven oder verhaltensbezogenen Unterschieden eingehen können.

Eine Pilotphase umfasste zwecks Durchführbarkeit 80 Probanden. Diese Phase umfasst einen Vergleich mit einer Zufallsauswahl von 450 Patienten, die eine der folgenden 5 Behandlungen erhalten:

Gruppe 1 (IT): Subjekte, die 1-10 mg/Tag Morphin oder seine äquivalenten Dosen von Opioid-Medikamenten auf intrathekalem Weg erhalten. Intrathekale Medikamente werden über einen Katheter im Rückenmark verabreicht

Gruppe 2 (oral): Probanden, die mindestens eine Woche vor dem Test orale Opioide (Morphin, Oxycodon, Hydrocodon, Methadon), aber nicht auch Antikonvulsiva (Gabapentin, Pregabalin, Topiramat), Muskelrelaxantien, Benzodiazepine oder Diphenylhydramin erhalten; Niedrig dosierte Antidepressiva und/oder NSAIDs sind in Ordnung

Gruppe 3 (oral + Antikonvulsivum): Probanden, die orale Opioide (Morphin, Oxycodon, Hydrocodon, Methadon) und Antikonvulsiva (Gabapentin, Pregabalin, Topiramat) erhalten, aber mindestens eine Woche vor dem Test nicht auch Muskelrelaxantien, Benzodiazepine oder Diphenylhydramin erhalten; Niedrig dosierte Antidepressiva und/oder NSAIDs sind in Ordnung

Gruppe 4 (Kontrollschmerz) Subjekt, das mindestens eine Woche vor dem Test keine Opioid-Medikamente, Antikonvulsiva (Gabapentin, Pregabalin, Topiramat), Muskelrelaxantien, Benzodiazepine oder Diphenylhydramin erhält; Niedrig dosierte Antidepressiva und/oder NSAIDs sind in Ordnung.

Gruppe 5 (Kontrolle – keine Schmerzen) Freiwillige im gleichen Alter (KEINE SCHMERZEN), die mindestens eine Woche vor dem Test keine Opioid-Medikamente, Antikonvulsiva (Gabapentin, Pregabalin, Topiramat), Muskelrelaxantien, Benzodiazepine oder Diphenylhydramin erhalten; Niedrig dosierte Antidepressiva und/oder NSAIDs sind in Ordnung.

Die erste Gruppe hat 50 Patienten und der Rest wird jeweils 100 Patienten haben.