健康な高齢者に 14 日間投与された 3 つのケタシン製剤の安全性

55 歳から 85 歳までの 60 人の健康で高齢のボランティアが、タンパ/セントの 4 つの臨床施設の 1 つに登録されます。 ペテルブルグ地区。 GI炎症状態（IBSまたは憩室炎など）またはその他の臨床的に重大な異常の病歴がある被験者は、登録から除外されます。 被験者は、2つの投薬レジメン（7日間の滴定期間の有無にかかわらず）の1つと、同じ量の有効成分を含むが異なる量のタンパク質と炭水化物を含むケタシンの3つの製剤の1つに無作為に割り付けられます。 グループ1に割り当てられた被験者は、1日目から7日目に毎日10グラムの有効成分を受け取り、続いて8日目から14日目に20グラムの有効成分の1日量を受け取ります。 グループ2に割り当てられた被験者は、1〜14日目に20グラムの有効成分を受け取ります。 すべての被験者は、1日目と14日目にクリニックを受診します。グループ1に割り当てられた被験者は、8日目にもクリニックを受診します。被験者は、各クリニック訪問の前に絶食し、投与前にバイタルサインとルーチンのラボテストを実施します。 標準的な朝食が研究製品とともに提供され、その後、血液サンプルが製品濃度レベルのために収集されます。