光線性角化症の最長1年間持続するクリアランス率を評価するための追跡調査
2010年7月13日 更新者：Graceway Pharmaceuticals, LLC
研究 GW01-0702、GW01-0703、GW01-0704、および GW01-0705 の完了後 1 年までの光線性角化症の持続的なクリアランス率を評価するための追跡調査
この研究の目的は、GW01-0702、GW01-0703、GW01-0704、およびGW01-0705研究でイミキモドクリームで以前に治療を受けた被験者の長期持続クリアランス率を取得することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これはフェーズ 3 の縦断的観察研究です。 以前に研究GW01-0702、GW01-0703、GW01-0704、およびGW01-0705に登録し、研究終了時の来院時に選択した治療領域のAK病変が完全に除去された被験者は、フォローアップ来院のために再び来院します。 EOS 来院後 6 か月後と 12 か月後、または AK が再発するまで。
上記の研究の NCT 番号は次のとおりです。
NCT00603798 - 研究 GW01-0703 および GW01-0705 用
NCT00605176 研究 GW01-0702 および GW01-0704
研究の種類
観察的
入学 (実際)
179
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、前述の研究のいずれかでイミキモドまたはプラセボによる治療を受けており、研究終了時の来院時に選択された治療領域の臨床的に目に見えるまたは触知できるすべてのAK病変の完全な除去を示した被験者で構成されていました。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを与える意思があり、与えることができる。
- 以下の研究のいずれかを正常に完了している: GW01-0702、GW01-0703、GW01-0704、または GW01-0705。EOS 訪問時に以前の研究で指定された治療領域で AK 病変が完全に除去されていると判定されている。
- 外来患者として研究に参加する意思があり、追跡評価のために研究センターを訪問し、すべての研究要件に従うことに同意する。
除外基準:
- なし。 上記の参加基準を満たすすべての被験者が参加できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AK病変が再発した参加者の数
時間枠：最長1年
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この研究における主な有効性変数は、以前に治療された領域における AK 病変の欠如 (持続的なクリアランス率) でした。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sharon Levy, MD、Graceway Pharmaceuticals, LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月13日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。