최대 1년까지 광선 각화증의 지속적인 제거율을 평가하기 위한 후속 연구
2010년 7월 13일 업데이트: Graceway Pharmaceuticals, LLC
연구 GW01-0702, GW01-0703, GW01-0704 및 GW01-0705 완료 후 최대 1년까지 광선 각화증의 지속 제거율을 평가하기 위한 후속 연구
이 연구의 목적은 연구 GW01-0702, GW01-0703, GW01-0704 및 GW01-0705에서 이전에 이미퀴모드 크림으로 치료받은 피험자에 대한 장기 지속 청소율을 얻는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 3상 종단 및 관찰 연구입니다. 이전에 연구 GW01-0702, GW01-0703, GW01-0704 및 GW01-0705에 등록하고 연구 종료 방문 시 선택한 치료 영역에서 AK 병변이 완전히 제거된 피험자는 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다. EOS 방문 후 6개월 및 12개월 또는 AK가 재발할 때까지.
위에서 언급한 연구의 NCT 번호는 다음과 같습니다.
NCT00603798 - 연구 GW01-0703 및 GW01-0705용
연구 GW01-0702 및 GW01-0704용 NCT00605176
연구 유형
관찰
등록 (실제)
179
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 앞서 언급한 연구 중 하나에서 이미퀴모드 또는 위약으로 치료를 받았고 연구 종료 방문 시 선택된 치료 영역에서 모든 임상적으로 가시적이거나 만져볼 수 있는 AK 병변의 완전한 제거를 입증한 피험자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 다음 연구 중 하나를 성공적으로 완료했습니다: GW01-0702, GW01-0703, GW01-0704 또는 GW01-0705 이전 연구에서 지정된 치료 영역에서 EOS 방문 시 AK 병변이 완전히 없는 것으로 결정되었습니다.
- 외래 환자로서 연구에 참여하고, 후속 평가를 위해 연구 센터를 방문하고, 모든 연구 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 없음. 위의 포함 기준을 충족하는 모든 과목이 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AK 병변 재발 환자 수
기간: 최대 1년
|
이 연구에서 1차 유효성 변수는 이전에 치료한 부위에 AK 병변이 없는 것(지속적인 청소율)이었습니다.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sharon Levy, MD, Graceway Pharmaceuticals, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .