一酸化窒素、LPS、および喘息の発症フェーズ 1
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、喘息における一酸化窒素 (NO) の役割を明らかにすることです。 我々は、健康なアフリカ系アメリカ人および白人において、NO生成酵素である一酸化窒素シンターゼ(NOS2)の遺伝子におけるプロモーター多型が呼気NOに及ぼす影響を調べた。 アフリカ系アメリカ人と白人の呼気中のNOレベルを比較します。 人種や民族、血清サンプル、血圧、呼気凝縮液、健康アンケートに関する情報が収集されます。
アフリカ人では、全身性 NO 産生の増加に関連する 3 つの一塩基多型 (SNP) が特定されています。 これらの研究は、NOS2 プロモーターの SNP が基礎呼気 NO レベルの違いに関連しているかどうかを決定します。 喘息患者における呼気NOレベルの研究は、気管支上皮以外にもNOを産生する細胞型の存在、喘息の重症度の違い、呼気NOレベルを変化させるコルチコステロイドなどの薬剤の使用によって混乱している。
したがって、この研究では、無症状の健康なアフリカ系アメリカ人と白人の呼気中のNOレベルが測定されます。 呼気NOレベルの最初の分析は、アフリカ系アメリカ人のサンプルのサブセットには、白人における呼気NOレベルの以前の測定よりも低いレベルのNOが含まれていることを示した。 呼気NOレベルの違いは気管支拡張やその他の気道反応に影響を与える可能性があるため、この研究の一環として、アフリカ系アメリカ人被験者の呼気NOレベルを白人のサンプルから採取した結果と比較した。
呼気NOレベルの測定に加えて、アフリカ系アメリカ人および白人の被験者から収集されたサンプルの特徴を明らかにするために、人種または民族性およびDNAサンプルに関する情報が収集されます。 交絡変数を制御するために、アフリカ系アメリカ人および白人から血清サンプル、血圧測定値、呼気凝縮サンプルが収集されます。 呼気NOレベルの繰り返し測定値が収集され、上気道感染症に関連する呼気NOレベルの変動を制御します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを与える意思がある/与えることができる
- 非アトピー、非喘息であると自己宣言している
- 決してタバコを吸わない人、
- 呼吸器刺激物や毒素への重大な職業上の曝露がないこと、
- 慢性疾患がないこと
- 薬物を慢性的に使用していないこと(避妊薬を除く)、
- 過去に不安定な心臓疾患または重度の肺疾患がないこと、
- 18~40歳の研究年齢パラメータ内
除外基準:
- 干し草または穀物への職業的暴露
- 生涯で20箱以上タバコを吸った。
- 事前のアレルゲン免疫療法
- アレルギーまたは喘息
- プロトコール調査員の直接監督下にある学生または従業員は参加資格がありません。
- 授乳中の母親
- 妊娠
- 過去 30 日以内のその他の治験薬
- 研究者の意見において、被験者に不当なリスクをもたらす可能性がある、または被験者が治験実施計画書要件を遵守する能力を妨げる可能性があるその他の医学的または心理的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
1
アフリカ系アメリカ人
|
2
白人
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marc C Levesque, M.D., PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。