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一酸化窒素、LPS、および喘息の発症フェーズ 1

研究の目的は、喘息における一酸化窒素 (NO) の役割を明らかにすることです。 我々は、健康なアフリカ系アメリカ人および白人において、NO生成酵素である一酸化窒素シンターゼ(NOS2)の遺伝子におけるプロモーター多型が呼気NOに及ぼす影響を調べた。 アフリカ系アメリカ人と白人の呼気中のNOレベルを比較します。 人種や民族、血清サンプル、血圧、呼気凝縮液、健康アンケートに関する情報が収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究の目的は、喘息における一酸化窒素 (NO) の役割を明らかにすることです。 我々は、健康なアフリカ系アメリカ人および白人において、NO生成酵素である一酸化窒素シンターゼ(NOS2)の遺伝子におけるプロモーター多型が呼気NOに及ぼす影響を調べた。 アフリカ系アメリカ人と白人の呼気中のNOレベルを比較します。 人種や民族、血清サンプル、血圧、呼気凝縮液、健康アンケートに関する情報が収集されます。

アフリカ人では、全身性 NO 産生の増加に関連する 3 つの一塩基多型 (SNP) が特定されています。 これらの研究は、NOS2 プロモーターの SNP が基礎呼気 NO レベルの違いに関連しているかどうかを決定します。 喘息患者における呼気NOレベルの研究は、気管支上皮以外にもNOを産生する細胞型の存在、喘息の重症度の違い、呼気NOレベルを変化させるコルチコステロイドなどの薬剤の使用によって混乱している。

したがって、この研究では、無症状の健康なアフリカ系アメリカ人と白人の呼気中のNOレベルが測定されます。 呼気NOレベルの最初の分析は、アフリカ系アメリカ人のサンプルのサブセットには、白人における呼気NOレベルの以前の測定よりも低いレベルのNOが含まれていることを示した。 呼気NOレベルの違いは気管支拡張やその他の気道反応に影響を与える可能性があるため、この研究の一環として、アフリカ系アメリカ人被験者の呼気NOレベルを白人のサンプルから採取した結果と比較した。

呼気NOレベルの測定に加えて、アフリカ系アメリカ人および白人の被験者から収集されたサンプルの特徴を明らかにするために、人種または民族性およびDNAサンプルに関する情報が収集されます。 交絡変数を制御するために、アフリカ系アメリカ人および白人から血清サンプル、血圧測定値、呼気凝縮サンプルが収集されます。 呼気NOレベルの繰り返し測定値が収集され、上気道感染症に関連する呼気NOレベルの変動を制御します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

420

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントを与える意思がある/与えることができる
  • 非アトピー、非喘息であると自己宣言している
  • 決してタバコを吸わない人、
  • 呼吸器刺激物や毒素への重大な職業上の曝露がないこと、
  • 慢性疾患がないこと
  • 薬物を慢性的に使用していないこと(避妊薬を除く)、
  • 過去に不安定な心臓疾患または重度の肺疾患がないこと、
  • 18~40歳の研究年齢パラメータ内

除外基準:

  • 干し草または穀物への職業的暴露
  • 生涯で20箱以上タバコを吸った。
  • 事前のアレルゲン免疫療法
  • アレルギーまたは喘息
  • プロトコール調査員の直接監督下にある学生または従業員は参加資格がありません。
  • 授乳中の母親
  • 妊娠
  • 過去 30 日以内のその他の治験薬
  • 研究者の意見において、被験者に不当なリスクをもたらす可能性がある、または被験者が治験実施計画書要件を遵守する能力を妨げる可能性があるその他の医学的または心理的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
アフリカ系アメリカ人
2
白人

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marc C Levesque, M.D., PhD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年5月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月13日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 12496-CP-006A
  • Pro00005046

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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