Ossido nitrico, LPS e patogenesi dell'asma Fase 1
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare il ruolo dell'ossido nitrico (NO) nell'asma. Determiniamo l'effetto dei polimorfismi del promotore nel gene per l'enzima che produce NO, l'ossido nitrico sintasi (NOS2), sull'NO esalato in afroamericani e caucasici sani. Confrontiamo i livelli di NO espirato tra afroamericani e caucasici. Verranno raccolte informazioni su razza o etnia, campioni di siero, pressione arteriosa, condensato del respiro espirato e questionari sanitari.
Negli africani sono stati identificati tre polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) associati ad aumenti della produzione sistemica di NO. Questi studi determinano se gli SNP del promotore NOS2 sono associati a differenze nei livelli basali di NO esalato. Lo studio dei livelli di NO esalato negli individui con asma è confuso dalla presenza di tipi cellulari oltre all'epitelio bronchiale che producono NO, dalle differenze nella gravità dell'asma e dall'uso di farmaci come i corticosteroidi che alterano i livelli di NO esalato.
Pertanto, in questo studio vengono misurati i livelli di NO esalato in afroamericani e caucasici sani asintomatici. L'analisi iniziale dei livelli di NO esalato indica che un sottogruppo di campioni afroamericani conteneva livelli di NO inferiori rispetto alle precedenti misurazioni dei livelli di NO esalato nei caucasici. Poiché le differenze nei livelli di NO esalato possono influenzare la broncodilatazione e altre risposte delle vie aeree, come parte di questo studio, i livelli di NO esalato dei soggetti afroamericani vengono confrontati con i risultati delle raccolte di campioni da campioni caucasici.
Oltre alle misure dei livelli di NO espirato, vengono raccolte informazioni sulla razza o etnia e campioni di DNA per caratterizzare i campioni prelevati da soggetti afroamericani e caucasici. Campioni di siero, misurazioni della pressione sanguigna e campioni di condensa del respiro espirato vengono raccolti da afroamericani e caucasici per controllare le variabili confondenti. Vengono raccolte misure ripetute dei livelli di NO esalato per controllare le fluttuazioni dei livelli di NO esalato correlate alle infezioni delle vie respiratorie superiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità/capacità di fornire il consenso informato
- autodichiarato non atopico, non asmatico
- mai fumatore di sigarette,
- nessuna significativa esposizione professionale a sostanze irritanti o tossine respiratorie,
- nessuna malattia cronica
- nessun uso cronico di farmaci (esclusi i farmaci contraccettivi),
- nessuna malattia cardiaca instabile o polmonare grave storica,
- entro i parametri di età dello studio di 18 - 40
Criteri di esclusione:
- esposizione professionale a fieno o grano
- fumato 20 o più pacchetti di sigarette nella vita.
- precedente immunoterapia allergenica
- Allergia eo asma
- Studenti o dipendenti sotto la diretta supervisione di investigatori del protocollo non sono ammissibili
- Madri che allattano
- gravidanza
- Altri farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni
- Altre condizioni mediche o psicologiche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero creare un rischio eccessivo per il soggetto o interferire con la capacità del soggetto di rispettare i requisiti del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Afroamericano
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2
Caucasico
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc C Levesque, M.D., PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12496-CP-006A
- Pro00005046
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