Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксид азота, ЛПС и патогенез астмы, фаза 1

13 апреля 2015 г. обновлено: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Цель исследования - определить роль оксида азота (NO) в развитии бронхиальной астмы. Мы определяем влияние промоторных полиморфизмов в гене фермента, продуцирующего NO, синтазы оксида азота (NOS2), на выдыхаемый NO у здоровых афроамериканцев и представителей европеоидной расы. Мы сравниваем уровни NO в выдыхаемом воздухе у афроамериканцев и европеоидов. Будет собрана информация о расе или этнической принадлежности, образцах сыворотки, артериальном давлении, конденсате выдыхаемого воздуха и анкетах о состоянии здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель исследования - определить роль оксида азота (NO) в развитии бронхиальной астмы. Мы определяем влияние промоторных полиморфизмов в гене фермента, продуцирующего NO, синтазы оксида азота (NOS2), на выдыхаемый NO у здоровых афроамериканцев и представителей европеоидной расы. Мы сравниваем уровни NO в выдыхаемом воздухе у афроамериканцев и европеоидов. Будет собрана информация о расе или этнической принадлежности, образцах сыворотки, артериальном давлении, конденсате выдыхаемого воздуха и анкетах о состоянии здоровья.

У африканцев были идентифицированы три однонуклеотидных полиморфизма (SNP), которые связаны с увеличением системной продукции NO. Эти исследования определяют, связаны ли SNP промотора NOS2 с различиями в базальных уровнях NO в выдыхаемом воздухе. Изучение уровней NO в выдыхаемом воздухе у больных астмой затрудняется наличием типов клеток, помимо бронхиального эпителия, которые продуцируют NO, различиями в тяжести астмы и использованием лекарств, таких как кортикостероиды, которые изменяют уровни NO в выдыхаемом воздухе.

Поэтому в этом исследовании измеряются уровни NO в выдыхаемом воздухе у бессимптомных здоровых афроамериканцев и представителей европеоидной расы. Первоначальный анализ уровней NO в выдыхаемом воздухе показал, что подмножество образцов афроамериканцев содержало более низкие уровни NO, чем предыдущие измерения уровней NO в выдыхаемом воздухе у представителей европеоидной расы. Поскольку различия в уровнях NO в выдыхаемом воздухе могут влиять на бронходилатацию и другие реакции дыхательных путей, в рамках этого исследования уровни NO в выдыхаемом воздухе афроамериканцев сравниваются с результатами сбора образцов из образцов европеоидной расы.

В дополнение к измерениям уровней NO в выдыхаемом воздухе собирается информация о расовой или этнической принадлежности и образцы ДНК для характеристики образцов, взятых у афроамериканцев и представителей европеоидной расы. Образцы сыворотки, измерения артериального давления и образцы конденсата выдыхаемого воздуха берутся у афроамериканцев и представителей европеоидной расы для контроля смешанных переменных. Повторные измерения уровней NO в выдыхаемом воздухе собираются для контроля колебаний уровней NO в выдыхаемом воздухе, связанных с инфекциями верхних дыхательных путей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

420

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Желание/способность дать информированное согласие
  • самопровозглашенный неатопический, неастматический
  • никогда не курильщик сигарет,
  • отсутствие значительного профессионального воздействия респираторных раздражителей или токсинов,
  • отсутствие хронических заболеваний
  • отсутствие постоянного приема лекарств (за исключением противозачаточных препаратов),
  • отсутствие нестабильной сердечной или тяжелой болезни легких в анамнезе,
  • в пределах изучаемых возрастных параметров от 18 до 40 лет

Критерий исключения:

  • профессиональное воздействие сена или зерна
  • выкурил 20 и более пачек сигарет за всю жизнь.
  • предшествующая иммунотерапия аллергенами
  • Аллергия и/или астма
  • Студенты или сотрудники, находящиеся под непосредственным наблюдением протокольных следователей, не имеют права
  • Кормящие матери
  • беременность
  • Другие исследуемые препараты в течение последних 30 дней
  • Другие медицинские или психологические состояния, которые, по мнению исследователя, могут создать чрезмерный риск для субъекта или помешать субъекту выполнять требования протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Афроамериканец
2
Кавказец

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marc C Levesque, M.D., PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться