- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00671229
Оксид азота, ЛПС и патогенез астмы, фаза 1
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования - определить роль оксида азота (NO) в развитии бронхиальной астмы. Мы определяем влияние промоторных полиморфизмов в гене фермента, продуцирующего NO, синтазы оксида азота (NOS2), на выдыхаемый NO у здоровых афроамериканцев и представителей европеоидной расы. Мы сравниваем уровни NO в выдыхаемом воздухе у афроамериканцев и европеоидов. Будет собрана информация о расе или этнической принадлежности, образцах сыворотки, артериальном давлении, конденсате выдыхаемого воздуха и анкетах о состоянии здоровья.
У африканцев были идентифицированы три однонуклеотидных полиморфизма (SNP), которые связаны с увеличением системной продукции NO. Эти исследования определяют, связаны ли SNP промотора NOS2 с различиями в базальных уровнях NO в выдыхаемом воздухе. Изучение уровней NO в выдыхаемом воздухе у больных астмой затрудняется наличием типов клеток, помимо бронхиального эпителия, которые продуцируют NO, различиями в тяжести астмы и использованием лекарств, таких как кортикостероиды, которые изменяют уровни NO в выдыхаемом воздухе.
Поэтому в этом исследовании измеряются уровни NO в выдыхаемом воздухе у бессимптомных здоровых афроамериканцев и представителей европеоидной расы. Первоначальный анализ уровней NO в выдыхаемом воздухе показал, что подмножество образцов афроамериканцев содержало более низкие уровни NO, чем предыдущие измерения уровней NO в выдыхаемом воздухе у представителей европеоидной расы. Поскольку различия в уровнях NO в выдыхаемом воздухе могут влиять на бронходилатацию и другие реакции дыхательных путей, в рамках этого исследования уровни NO в выдыхаемом воздухе афроамериканцев сравниваются с результатами сбора образцов из образцов европеоидной расы.
В дополнение к измерениям уровней NO в выдыхаемом воздухе собирается информация о расовой или этнической принадлежности и образцы ДНК для характеристики образцов, взятых у афроамериканцев и представителей европеоидной расы. Образцы сыворотки, измерения артериального давления и образцы конденсата выдыхаемого воздуха берутся у афроамериканцев и представителей европеоидной расы для контроля смешанных переменных. Повторные измерения уровней NO в выдыхаемом воздухе собираются для контроля колебаний уровней NO в выдыхаемом воздухе, связанных с инфекциями верхних дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Желание/способность дать информированное согласие
- самопровозглашенный неатопический, неастматический
- никогда не курильщик сигарет,
- отсутствие значительного профессионального воздействия респираторных раздражителей или токсинов,
- отсутствие хронических заболеваний
- отсутствие постоянного приема лекарств (за исключением противозачаточных препаратов),
- отсутствие нестабильной сердечной или тяжелой болезни легких в анамнезе,
- в пределах изучаемых возрастных параметров от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- профессиональное воздействие сена или зерна
- выкурил 20 и более пачек сигарет за всю жизнь.
- предшествующая иммунотерапия аллергенами
- Аллергия и/или астма
- Студенты или сотрудники, находящиеся под непосредственным наблюдением протокольных следователей, не имеют права
- Кормящие матери
- беременность
- Другие исследуемые препараты в течение последних 30 дней
- Другие медицинские или психологические состояния, которые, по мнению исследователя, могут создать чрезмерный риск для субъекта или помешать субъекту выполнять требования протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Афроамериканец
|
2
Кавказец
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc C Levesque, M.D., PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12496-CP-006A
- Pro00005046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers