Stickoxid, LPS und die Pathogenese von Asthma Phase 1
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Rolle von Stickoxid (NO) bei Asthma zu bestimmen. Wir bestimmen die Wirkung von Promotorpolymorphismen im Gen für das NO-produzierende Enzym, Stickoxidsynthase (NOS2), auf ausgeatmetes NO bei gesunden Afroamerikanern und Kaukasiern. Wir vergleichen die ausgeatmeten NO-Werte zwischen Afroamerikanern und Kaukasiern. Es werden Informationen zu Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit, Serumproben, Blutdruck, ausgeatmetem Atemkondensat und Gesundheitsfragebögen gesammelt.
Bei Afrikanern wurden drei Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) identifiziert, die mit einem Anstieg der systemischen NO-Produktion verbunden sind. Diese Studien bestimmen, ob die NOS2-Promotor-SNPs mit Unterschieden in den ausgeatmeten NO-Grundwerten verbunden sind. Die Untersuchung der ausgeatmeten NO-Spiegel bei Personen mit Asthma wird durch das Vorhandensein von Zelltypen neben dem Bronchialepithel, die NO produzieren, durch Unterschiede im Schweregrad des Asthmas und durch die Verwendung von Medikamenten wie Kortikosteroiden, die die ausgeatmeten NO-Spiegel verändern, erschwert.
Daher werden in dieser Studie die ausgeatmeten NO-Werte bei asymptomatischen gesunden Afroamerikanern und Kaukasiern gemessen. Die erste Analyse der ausgeatmeten NO-Werte deutet darauf hin, dass eine Untergruppe afroamerikanischer Proben geringere NO-Werte enthielt als frühere Messungen der ausgeatmeten NO-Werte bei Kaukasiern. Da Unterschiede in den ausgeatmeten NO-Werten die Bronchodilatation und andere Atemwegsreaktionen beeinflussen können, werden im Rahmen dieser Studie die ausgeatmeten NO-Werte der afroamerikanischen Probanden mit den Ergebnissen von Probenentnahmen aus kaukasischen Proben verglichen.
Zusätzlich zu den Messungen der ausgeatmeten NO-Werte werden Informationen über Rasse oder ethnische Zugehörigkeit sowie DNA-Proben gesammelt, um Proben von afroamerikanischen und kaukasischen Probanden zu charakterisieren. Von Afroamerikanern und Kaukasiern werden Serumproben, Blutdruckmessungen und ausgeatmete Atemkondensatproben gesammelt, um Störvariablen zu kontrollieren. Wiederholte Messungen der ausgeatmeten NO-Werte werden erfasst, um Schwankungen der ausgeatmeten NO-Werte im Zusammenhang mit Infektionen der oberen Atemwege zu kontrollieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit/in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- selbst erklärt, nicht atopisch, nicht asthmatisch
- Niemals Zigarettenraucher,
- keine nennenswerte berufliche Exposition gegenüber Atemwegsreizstoffen oder Toxinen,
- keine chronische Krankheit
- keine chronische Einnahme von Medikamenten (ausgenommen Verhütungsmittel),
- keine instabile Herz- oder schwere Lungenerkrankung in der Vergangenheit,
- innerhalb der Studienaltersparameter von 18 bis 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- berufliche Exposition gegenüber Heu oder Getreide
- 20 oder mehr Schachteln Zigaretten im Leben geraucht.
- vorherige Allergen-Immuntherapie
- Allergie und/oder Asthma
- Studierende oder Mitarbeiter, die unter direkter Aufsicht von Protokollermittlern stehen, sind nicht teilnahmeberechtigt
- Stillende Mutter
- Schwangerschaft
- Andere Prüfmedikamente innerhalb der letzten 30 Tage
- Andere medizinische oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes ein übermäßiges Risiko für den Probanden darstellen oder die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnten, die Protokollanforderungen einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Afroamerikaner
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2
Kaukasisch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc C Levesque, M.D., PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12496-CP-006A
- Pro00005046
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