脂肪異栄養症に関連する真性糖尿病および/または高トリグリセリド血症の治療にメトレレプチンを提供する非盲検治療プロトコル

包含基準:

• -5歳以上の男性または女性です

• 妊娠可能な女性（月経が1年以内の更年期前後の女性を含む）の場合：

  1. 授乳していない
  2. 陰性の妊娠検査結果
  3. 適切な避妊法（インプラント、注射剤、経口避妊薬など、一貫して正しく使用された場合、失敗率が低い、つまり年間 1% 未満になる方法として定義される）を実践し、実践し続ける意思がある必要があります。子宮内避妊具、性的禁欲、卵管結紮、または精管切除されたパートナー) 研究の全期間中 (女性の横隔膜と殺精子剤を含む男性用コンドームの使用を含む二重バリア法も使用できます。)
• -通常の範囲外の体脂肪の一般化（全身）または部分的（手足）の喪失の証拠によって定義される、医師が確認した脂肪異栄養症を持っています 変動

• 以下の2つの代謝障害のうち少なくとも1つと診断されている：

  1. 糖尿病
  2. 空腹時トリグリセリド濃度 >200 mg/dL で定義される高トリグリセリド血症
• 18 歳以上で、インフォームド コンセント フォーム (ICF) および保護された健康情報を使用および開示するための承認フォームを読み、理解し、署名し、治験責任医師と連絡を取り、プロトコル要件を理解して遵守することができる場合
• 18 歳未満の場合、親または法定後見人が ICF および子供の同意書を読んで理解し、治験責任医師と連絡を取り、プロトコル要件を理解して遵守する必要があります。 思春期の被験者は、子供の同意書も読んで理解する必要があります。子供が若すぎるか、読むことができない場合は、子供の同意書を子供に説明する必要があります。

除外基準:

• HIV感染症と診断されている
• 既知の感染性肝疾患がある
• 大腸菌由来タンパク質に対する既知のアレルギーがある、または研究治療のいずれかの成分に対する過敏症がある