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ビデオカプセル内視鏡検査前の小腸洗浄

2015年9月23日 更新者:Dr. Lawrence Hookey、Queen's University

ビデオカプセル内視鏡検査前の小腸洗浄:ランダム化盲検対照試験

ビデオカプセル内視鏡検査の前に小腸洗浄が必要かどうか、必要な場合はどの方法が最適かについては議論が残っています。 この研究では、製剤を使用しないクレンジング、ピコサラックスを使用した製剤、およびポリエチレングリコールを使用した製剤を前向きにテストします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ
        • Hotel Dieu Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • VCEを受けている患者。

除外基準:

  • 腸閉塞またはイレウス。
  • 既知の狭窄または瘻孔。
  • 以前の小腸手術;
  • 重度の胃不全麻痺または運動障害
  • 腎障害(研究後3か月以内の血清クレアチニンが正常範囲を超えている);
  • うっ血性心不全。
  • 肝硬変;
  • 植込み型心臓ペースメーカー、除細動器、またはその他の電気医療機器。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
水分は昼食後にのみ摂取してください。
水分は昼食後にのみ摂取してください。
アクティブコンパレータ:2
ビデオカプセル内視鏡検査(VCE)の前夜にピコサラックスを2袋。
ビデオカプセル内視鏡検査(VCE)の前夜に2袋。
アクティブコンパレータ:3
ポリエチレングリコール、ビデオカプセル内視鏡検査(VCE)の前夜に2リットル。
ビデオカプセル内視鏡検査(VCE)の前夜に2リットル。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小腸の洗浄
時間枠:試験中
試験中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
鉄欠乏症におけるビデオカプセル内視鏡検査(VCE)の収量
時間枠:勉強中
勉強中
準備の許容度
時間枠:準備中
準備中
血液化学に対する製剤の影響
時間枠:摂取後24時間
摂取後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月23日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • small bowel cleansing and VCE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

透明な液体の臨床試験

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