Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyndtarmsrensning før videokapselendoskopiundersøgelse

23. september 2015 opdateret af: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Tyndtarmsrensning før videokapselendoskopiundersøgelse: et randomiseret, blindet, kontrolleret forsøg

Der er fortsat debat om, hvorvidt tyndtarmsrensning er påkrævet før videokapselendoskopi, og i så fald hvilken metode der er bedst. Denne undersøgelse tester prospektivt rensning uden forberedelse, tilberedning med picosalax og tilberedning med polyethylenglycol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Hotel Dieu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår VCE.

Ekskluderingskriterier:

  • tarmobstruktion eller ileus;
  • kendt forsnævring eller fistel;
  • tidligere tyndtarmsoperationer;
  • svær gastroparese eller motilitetsforstyrrelse
  • nedsat nyrefunktion (serumkreatinin over normalområdet inden for tre måneder efter undersøgelsen);
  • kongestiv hjertesvigt;
  • skrumpelever;
  • implanteret pacemaker eller defibrillator eller andet elektromedicinsk udstyr;
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Klar væske først efter frokost.
Medicin: Klare væsker
Klar væske først efter frokost.
Aktiv komparator: 2
To breve picosalax aftenen før videokapselendoskopi (VCE).
Medicin: Picosalax
To breve aftenen før videokapselendoskopi (VCE).
Aktiv komparator: 3
Polyethylenglycol, 2 liter aftenen før videokapselendoskopi (VCE).
Medicin: Polyethylenglycol
To (2) liter aftenen før videokapselendoskopi (VCE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udrensning af tyndtarmen
Tidsramme: under eksamen
under eksamen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udbytte af videokapselendoskopi (VCE) ved jernmangel
Tidsramme: under studiet
under studiet
tolerance over for forberedelse
Tidsramme: under forberedelsen
under forberedelsen
præparats effekt på blodkemi
Tidsramme: 24 timer efter indtagelse
24 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Samarbejdspartnere

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2008

Først opslået (Skøn)

15. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • small bowel cleansing and VCE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner