Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Limpieza del intestino delgado antes del examen de endoscopia con cápsula de video

23 de septiembre de 2015 actualizado por: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Limpieza del intestino delgado antes del examen endoscópico con videocápsula: un ensayo aleatorizado, ciego y controlado

Sigue existiendo debate sobre si se requiere una limpieza del intestino delgado antes de la endoscopia con cápsula de video y, de ser así, cuál es el mejor método. Este estudio prueba prospectivamente la limpieza sin preparación, la preparación con picosalax y la preparación con polietilenglicol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

198

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá
        • Hotel Dieu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a VCE.

Criterio de exclusión:

  • obstrucción intestinal o íleo;
  • estenosis o fístula conocida;
  • cirugía previa del intestino delgado;
  • gastroparesia grave o trastorno de la motilidad
  • insuficiencia renal (creatinina sérica por encima del rango normal dentro de los tres meses del estudio);
  • insuficiencia cardíaca congestiva;
  • cirrosis;
  • marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado u otro dispositivo electromédico;
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Líquidos claros sólo después del almuerzo.
Droga: Líquidos claros
Líquidos claros sólo después del almuerzo.
Comparador activo: 2
Dos sobres de picosalax la noche anterior a la videocápsula endoscópica (VCE).
Droga: Picosalax
Dos sobres la noche anterior a la videocápsula endoscópica (VCE).
Comparador activo: 3
Polietilenglicol, 2 litros la noche anterior a la videocápsula endoscópica (VCE).
Droga: Polietilenglicol
Dos (2) litros la noche anterior a la videocápsula endoscópica (VCE).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
limpieza del intestino delgado
Periodo de tiempo: durante el examen
durante el examen

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
rendimiento de la videocápsula endoscópica (VCE) en la deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: durante el estudio
durante el estudio
tolerancia de preparación
Periodo de tiempo: durante la preparación
durante la preparación
efecto de la preparación en la química de la sangre
Periodo de tiempo: 24 horas después de la ingestión
24 horas después de la ingestión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's University

Colaboradores

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • small bowel cleansing and VCE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Líquidos claros

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Norway

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir