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Pulizia dell'intestino tenue prima dell'esame endoscopico della capsula video

23 settembre 2015 aggiornato da: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Pulizia dell'intestino tenue prima dell'esame endoscopico della capsula video: uno studio randomizzato, in cieco e controllato

Rimane il dibattito sulla necessità della pulizia dell'intestino tenue prima dell'endoscopia con videocapsula e, in tal caso, quale metodo sia il migliore. Questo studio testa prospetticamente la pulizia senza preparazione, la preparazione con picosalax e la preparazione con polietilenglicole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Hôtel Dieu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a VCE.

Criteri di esclusione:

  • ostruzione intestinale o ileo;
  • stenosi o fistole note;
  • precedente intervento chirurgico all'intestino tenue;
  • grave gastroparesi o disturbo della motilità
  • insufficienza renale (creatinina sierica sopra il range normale entro tre mesi dallo studio);
  • insufficienza cardiaca congestizia;
  • cirrosi;
  • pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantato o altro dispositivo elettromedicale;
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Liquidi chiari solo dopo pranzo.
Droga: Liquidi chiari
Liquidi chiari solo dopo pranzo.
Comparatore attivo: 2
Due bustine di picosalax la sera prima della videocapsula endoscopica (VCE).
Droga: Picosalax
Due bustine la sera prima della videocapsula endoscopica (VCE).
Comparatore attivo: 3
Polietilenglicole, 2 litri la sera prima della videocapsula endoscopica (VCE).
Droga: Glicole polietilenico
Due (2) litri la sera prima della videocapsula endoscopica (VCE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pulizia dell'intestino tenue
Lasso di tempo: durante l'esame
durante l'esame

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
resa di Video Capsula Endoscopia (VCE) in carenza di ferro
Lasso di tempo: durante lo studio
durante lo studio
tolleranza di preparazione
Lasso di tempo: durante la preparazione
durante la preparazione
effetto della preparazione sulla chimica del sangue
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ingestione
24 ore dopo l'ingestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Collaboratori

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • small bowel cleansing and VCE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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