Limpeza do intestino delgado antes do exame de endoscopia por cápsula de vídeo
23 de setembro de 2015 atualizado por: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Limpeza do intestino delgado antes do exame de endoscopia por cápsula de vídeo: um estudo randomizado, cego e controlado
Permanece o debate sobre se a limpeza do intestino delgado é necessária antes da endoscopia por cápsula de vídeo e, em caso afirmativo, qual método é o melhor.
Este estudo testa prospectivamente a limpeza sem preparação, a preparação com picosalax e a preparação com polietileno glicol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a VCE.
Critério de exclusão:
- obstrução intestinal ou íleo;
- estenose ou fístula conhecida;
- cirurgia anterior do intestino delgado;
- gastroparesia grave ou distúrbio de motilidade
- insuficiência renal (creatinina sérica acima da faixa normal dentro de três meses de estudo);
- insuficiência cardíaca congestiva;
- cirrose;
- marca-passo ou desfibrilador cardíaco implantado ou outro dispositivo eletromédico;
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Líquidos claros somente após o almoço.
|
Líquidos claros somente após o almoço.
|
|
Comparador Ativo: 2
Duas saquetas de picosalax na noite anterior à Video Capsule Endoscopy (VCE).
|
Duas saquetas na noite anterior à videocápsula endoscópica (VCE).
|
|
Comparador Ativo: 3
Polietileno glicol, 2 litros na noite anterior à Vídeo Cápsula Endoscopia (VCE).
|
Dois (2) litros na noite anterior à Endoscopia por Cápsula de Vídeo (VCE).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
limpeza do intestino delgado
Prazo: durante o exame
|
durante o exame
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
rendimento da videocápsula endoscópica (VCE) na deficiência de ferro
Prazo: durante o estudo
|
durante o estudo
|
|
tolerância de preparação
Prazo: durante a preparação
|
durante a preparação
|
|
efeito da preparação na química do sangue
Prazo: 24 horas após a ingestão
|
24 horas após a ingestão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- small bowel cleansing and VCE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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