Oczyszczanie jelita cienkiego przed badaniem endoskopowym z użyciem kapsułki wideo
23 września 2015 zaktualizowane przez: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Oczyszczanie jelita cienkiego przed badaniem endoskopowym z użyciem kapsułki wideo: randomizowana, zaślepiona, kontrolowana próba
Trwa debata dotycząca tego, czy konieczne jest oczyszczenie jelita cienkiego przed wideoendoskopią kapsułkową, a jeśli tak, to która metoda jest najlepsza.
To badanie prospektywnie testuje oczyszczanie bez przygotowania, przygotowanie z pikosalaksem i przygotowanie z glikolem polietylenowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych VCE.
Kryteria wyłączenia:
- niedrożność jelit lub niedrożność jelit;
- znane zwężenie lub przetoka;
- przebyta operacja jelita cienkiego;
- ciężka gastropareza lub zaburzenia motoryki
- zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej normy w ciągu trzech miesięcy badania);
- zastoinowa niewydolność serca;
- marskość;
- wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator lub inne urządzenie elektromedyczne;
- ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Wyczyść płyny dopiero po obiedzie.
|
Wyczyść płyny dopiero po obiedzie.
|
|
Aktywny komparator: 2
Dwie saszetki picosalaxu wieczorem przed wideoendoskopią kapsułkową (VCE).
|
Dwie saszetki wieczorem przed wideoendoskopią kapsułkową (VCE).
|
|
Aktywny komparator: 3
Glikol polietylenowy, 2 litry wieczorem przed wideoendoskopią kapsułkową (VCE).
|
Dwa (2) litry wieczorem przed wideoendoskopią kapsułkową (VCE).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oczyszczanie jelita cienkiego
Ramy czasowe: podczas egzaminu
|
podczas egzaminu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wydajność wideoendoskopii kapsułkowej (VCE) w przypadku niedoboru żelaza
Ramy czasowe: podczas nauki
|
podczas nauki
|
|
tolerancja przygotowania
Ramy czasowe: podczas przygotowania
|
podczas przygotowania
|
|
wpływ preparatu na skład chemiczny krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po spożyciu
|
24 godziny po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- small bowel cleansing and VCE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .