Čištění tenkého střeva před videokapslovým endoskopickým vyšetřením
23. září 2015 aktualizováno: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Čištění tenkého střeva před videokapslovým endoskopickým vyšetřením: Randomizovaná, zaslepená, kontrolovaná zkouška
Přetrvává diskuse o tom, zda je před endoskopií video kapslí vyžadována očista tenkého střeva, a pokud ano, která metoda je nejlepší.
Tato studie prospektivně testuje čištění bez přípravku, přípravek s pikosalaxem a přípravek s polyethylenglykolem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících VCE.
Kritéria vyloučení:
- střevní obstrukce nebo ileus;
- známá striktura nebo píštěl;
- předchozí operace tenkého střeva;
- těžká gastroparéza nebo porucha motility
- poškození ledvin (sérový kreatinin nad normální rozmezí během tří měsíců studie);
- městnavé srdeční selhání;
- cirhóza;
- implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor nebo jiné elektrolékařské zařízení;
- těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Čistěte tekutiny až po obědě.
|
Čistěte tekutiny až po obědě.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Dva sáčky pikosalaxu večer před Video Capsule Endoscopy (VCE).
|
Dva sáčky večer před Video Capsule Endoscopy (VCE).
|
|
Aktivní komparátor: 3
Polyethylenglykol, 2 litry večer před Video Capsule Endoscopy (VCE).
|
Dva (2) litry večer před Video Capsule Endoscopy (VCE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
očista tenkého střeva
Časové okno: během zkoušky
|
během zkoušky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výtěžnost Video Capsule Endoscopy (VCE) při nedostatku železa
Časové okno: během studia
|
během studia
|
|
tolerance přípravy
Časové okno: během přípravy
|
během přípravy
|
|
účinek přípravku na krevní chemii
Časové okno: 24 hodin po požití
|
24 hodin po požití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- small bowel cleansing and VCE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .