- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00677794
Vékonybél tisztítása videokapszula endoszkópos vizsgálat előtt
2015. szeptember 23. frissítette: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Vékonybél tisztítása videokapszula endoszkópos vizsgálat előtt: véletlenszerű, vak, ellenőrzött próba
Továbbra is vita folyik arról, hogy szükség van-e vékonybél-tisztításra a videokapszula endoszkópia előtt, és ha igen, melyik módszer a legjobb.
Ez a tanulmány prospektíven teszteli az előkészítés nélküli tisztítást, a picosalaxos előkészítést és a polietilénglikollal történő előkészítést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
198
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- VCE-n átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- bélelzáródás vagy ileus;
- ismert szűkület vagy fisztula;
- korábbi vékonybél műtét;
- súlyos gastroparesis vagy mozgászavar
- vesekárosodás (szérum kreatininszint a normál tartomány felett a vizsgálatot követő három hónapon belül);
- pangásos szívelégtelenség;
- cirrózis;
- beültetett szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor vagy egyéb elektroorvosi eszköz;
- terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
Tiszta folyadék csak ebéd után.
|
Tiszta folyadék csak ebéd után.
|
Aktív összehasonlító: 2
Két tasak picosalax a Video Capsule Endoscopy (VCE) előtti este.
|
Két tasak a Video Capsule Endoscopy (VCE) előtti este.
|
Aktív összehasonlító: 3
Polietilénglikol, 2 liter a Video Capsule Endoscopy (VCE) előtti este.
|
Két (2) liter a Video Capsule Endoscopy (VCE) előtti este.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
vékonybél tisztítás
Időkeret: vizsga közben
|
vizsga közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a Video Capsule Endoscopy (VCE) hozama vashiányban
Időkeret: tanulás során
|
tanulás során
|
felkészülés toleranciája
Időkeret: a felkészülés során
|
a felkészülés során
|
a készítmény hatása a vérkémiára
Időkeret: 24 órával a lenyelés után
|
24 órával a lenyelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- small bowel cleansing and VCE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tiszta folyadékok
-
3MBefejezveRosszulzáródásEgyesült Államok
-
Align Technology, Inc.Befejezve
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.BefejezveLátásélesség, réslámpás biomikroszkópia (szaruhártyafestés értékelése)Egyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzás
-
University of ReginaToborzásGondozói teherKanada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.BefejezveRákEgyesült Államok
-
Optimal Acuity CorporationMég nincs toborzásSzáraz korral összefüggő makuladegeneráció | Látáskárosodás és vakság
-
Future University in EgyptBefejezveElzáródási rendellenesség, I. szögosztályEgyiptom