Reinigung des Dünndarms vor der Videokapsel-Endoskopie-Untersuchung
23. September 2015 aktualisiert von: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Dünndarmreinigung vor der Videokapsel-Endoskopie-Untersuchung: eine randomisierte, verblindete, kontrollierte Studie
Es bleibt umstritten, ob vor der Videokapselendoskopie eine Dünndarmreinigung erforderlich ist und wenn ja, welche Methode die beste ist.
In dieser Studie werden prospektiv die Reinigung ohne Präparat, die Präparation mit Picosalax und die Präparation mit Polyethylenglykol getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer VCE unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Darmverschluss oder Ileus;
- bekannte Striktur oder Fistel;
- vorherige Dünndarmoperation;
- schwere Gastroparese oder Motilitätsstörung
- Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin über dem normalen Bereich innerhalb von drei Monaten nach der Studie);
- Herzinsuffizienz;
- Zirrhose;
- implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator oder ein anderes elektromedizinisches Gerät;
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Klare Flüssigkeit erst nach dem Mittagessen.
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Klare Flüssigkeit erst nach dem Mittagessen.
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Aktiver Komparator: 2
Zwei Beutel Picosalax am Abend vor der Videokapselendoskopie (VCE).
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Zwei Beutel am Abend vor der Videokapselendoskopie (VCE).
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Aktiver Komparator: 3
Polyethylenglykol, 2 Liter am Abend vor der Videokapselendoskopie (VCE).
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Zwei (2) Liter am Abend vor der Videokapselendoskopie (VCE).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reinigung des Dünndarms
Zeitfenster: während der Prüfung
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während der Prüfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ausbeute der Videokapselendoskopie (VCE) bei Eisenmangel
Zeitfenster: während des Studiums
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während des Studiums
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Verträglichkeit der Zubereitung
Zeitfenster: während der Vorbereitung
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während der Vorbereitung
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Wirkung des Präparats auf die Blutchemie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Einnahme
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24 Stunden nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- small bowel cleansing and VCE
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