- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00677794
Tunntarmsrengöring före videokapselendoskopiundersökning
23 september 2015 uppdaterad av: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Tunntarmsrengöring före videokapselendoskopiundersökning: en randomiserad, förblindad, kontrollerad studie
Det återstår debatt om huruvida rengöring av tunntarmen krävs före videokapselendoskopi, och i så fall vilken metod som är bäst.
Denna studie testar prospektivt rengöring utan beredning, beredning med picosalax och beredning med polyetylenglykol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
198
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår VCE.
Exklusions kriterier:
- tarmobstruktion eller ileus;
- känd striktur eller fistel;
- tidigare tunntarmsoperationer;
- allvarlig gastropares eller motilitetsstörning
- nedsatt njurfunktion (serumkreatinin över normalområdet inom tre månader efter studien);
- hjärtsvikt;
- cirros;
- implanterad pacemaker eller defibrillator eller annan elektromedicinsk anordning;
- graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Rensa vätskor först efter lunch.
|
Rensa vätskor först efter lunch.
|
Aktiv komparator: 2
Två påsar picosalax kvällen före videokapselendoskopi (VCE).
|
Två påsar kvällen före videokapselendoskopi (VCE).
|
Aktiv komparator: 3
Polyetylenglykol, 2 liter kvällen före videokapselendoskopi (VCE).
|
Två (2) liter kvällen före videokapselendoskopi (VCE).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
tunntarmsrengöring
Tidsram: under tentamen
|
under tentamen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
utbyte av videokapselendoskopi (VCE) vid järnbrist
Tidsram: under studietiden
|
under studietiden
|
tolerans för beredning
Tidsram: under förberedelserna
|
under förberedelserna
|
beredningens effekt på blodkemin
Tidsram: 24 timmar efter intag
|
24 timmar efter intag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- small bowel cleansing and VCE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klara vätskor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutadPostoperativt illamående och kräkningarKalkon
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Neurogen inflammation | Periimplantat sjukdomar | Gingival crevikulär vätska | Periimplantat sulkulär vätska
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpa, spaltlampabiomikroskopi (bedömning av kornealfärgning)Förenta staterna
-
Burst BiologicsOkändFot- och fotledssjukdomar | Ankel Fusion, osteotomiFörenta staterna
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusHar inte rekryterat ännu
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har inte rekryterat ännuPatienter med radiologisk, klinisk och anamnestisk bild som är kompatibel med en ny diagnos av glioblastom
-
Ain Shams UniversityAvslutadProstatasjukdomar | Tömningsstörningar | ProstatahyperplasiEgypten
-
Burst BiologicsOkändDegenerativ disksjukdom | Spondylit | Spinal stenos | Spondylolistes | DiskbråckFörenta staterna
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesAvslutadDengueDominikanska republiken