さまざまな同時化学療法レジメンによる乳房部分照射の試験 (PBIC)

適格基準：

患者が登録の資格があると見なされるためには、次のセクションの各基準を満たす必要があります。

• 患者は18歳以上でなければなりません
• 患者は、組織学的に確認された (通常の H&E 染色により) 乳房の腺癌を持っている必要があり、原発腫瘍は 4 cm 未満で、0 ～ 3 個の陽性腋窩リンパ節 (病理学的 T1-2、病理学的 N0 -N1、M0) があります。 乳癌の扁平上皮癌または肉腫の患者は適格ではありません。
• -患者は、プロトコル療法の開始前の6週間以内に病歴と身体を持っている必要があります。
• -患者は手術前に両側マンモグラムを受けていなければなりません。
• -患者は、レベルIおよびIIの腋窩郭清またはセンチネルリンパ節生検を伴う部分乳房切除術（SM）を受けている必要があります。 SM 時の切除断端は、浸潤性癌と非浸潤性乳管癌の両方で陰性 (> または = 2 mm) でなければなりません。 外科医が問題のマージンを改善できないと述べた場合、手術後のマージンがマイナスであるが2mm未満の患者は適格と見なされます。
• 患者は腫瘍内科に相談し、次のレジメンのいずれかを受けるように勧められている必要があります。シクロホスファミドとドキソルビシン（AC）。タキソテール、ドキソルビシン、シクロホスファミド (TAC);登録前のタキソテールおよびシクロホスファミド（TC）またはタキソテール、カルボプラチンおよびトラスツズマブ（TCH）。 初期レジメン後の追加の化学療法、ホルモン療法、またはトラスツズマブの使用は、腫瘍内科医の裁量に任されています。
• 患者は、放射線療法がサイクル 1 (C1D1) の 1 日目の 7 日前から 7 日後までに開始されるように登録する必要があります。 -患者は、最後の乳房外科手術から14週間以内に化学療法と放射線を開始する必要があります。
• -患者は、現在のがんに対するネオアジュバント化学療法またはホルモン療法を受けていてはなりません。
• -患者はECOG基準によりパフォーマンスステータス0または1を持っている必要があります
• 患者は、何らかの理由で、いつでも関与する乳房に対して以前に放射線療法を受けてはなりません。
• 登録前に活発な局所疾患を患っている患者は適格ではありません。
• 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、in situ 子宮頸がん、または患者が 5 年間無病であるその他のがんを除き、他の悪性腫瘍の既往は認められません。
• この治療計画の結果として胎児に害が及ぶ可能性があるため、患者は妊娠していてはなりません。 出産の可能性のある女性は、放射線療法を受けている間、効果的な非ホルモン避妊法を使用する必要があります。 出産の可能性のある女性は、プロトコル療法の開始前の6週間以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 患者は、インフォームドコンセントまたは治療の遵守を妨げる深刻な医学的または精神医学的疾患を患ってはなりません。
• すべての患者は、この研究の研究的性質を知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを与えられなければなりません。