プライマリケアにおけるオピオイド依存症のブプレノルフィン維持療法：ランダム化臨床試験

ブプレノルフィンの維持はオピオイド依存症の効果的な治療法ですが、普及は限られています。 ブプレノルフィンはその部分的なオピオイドアゴニスト活性と高い受容体結合親和性により離脱を促進する可能性があるため、導入に関する医師の懸念が障壁になっていると報告されています。 リスクを最小限に抑えるために、ガイドラインでは導入時の院内評価とモニタリングを推奨しています。 これは実行不可能な場合があるため（時間制限など）、多くの患者は自宅で自己導入するように指示されています。 これにより治療への参入が促進される可能性がありますが、在宅導入に関するデータは限られています。 この研究では、Associates in Internal Medicine (AIM) のプライマリケアクリニックでブプレノルフィンの維持療法を受ける患者に対する在宅導入とオフィスでの導入の有効性を評価します。 現在、患者は標準的な臨床診療の一環として、観察研究 (IRB 5258) を通じて AIM でブプレノルフィンの維持療法を受けています。 ほとんどの患者はメディケイドを通じて保険に加入しています。メディケイドでは、通院、投薬（地元の薬局からの処方箋によって入手）、検査、および外部の心理社会的治療の費用がカバーされます。 この実証プロジェクトでは、20 人のオピオイド依存患者が在宅導入またはオフィス導入に無作為に割り当てられ、その後 12 週間モニタリングされます。 補助的な心理社会的治療は奨励されますが、必須ではありません。 無作為化後、AIM クリニックと NYSPI 研究訪問は 4 週間は毎週、その後は 8 週目と 12 週目に予定されます。 主要評価項目には、最初のプライマリケア訪問から 1 週間後に導入に成功した患者の割合の比較が含まれます。 二次アウトカムには以下が含まれます: 1) ブプレノルフィン開始後の安定化までの時間: a) 患者が連続 2 日間離脱しないまでの時間、および b) 患者が連続 2 週間オピオイドを離脱するまでの時間。 3) 4 週間および 12 週間の治療継続。 その他の副次的結果としては、患者の満足度や依存症の重症度の変化などが挙げられます。 これらのデータは、プライマリケアにおけるブプレノルフィンの開始に重要な情報を提供し、将来の臨床試験に先立って治療効果の大きさを決定できるようになります。