Tratamiento de mantenimiento con buprenorfina para la dependencia de opiáceos en atención primaria: un ensayo clínico aleatorizado

El mantenimiento con buprenorfina es un tratamiento eficaz para la dependencia de opiáceos, aunque su difusión ha sido limitada. La preocupación del médico acerca de la inducción es una barrera informada, principalmente porque la buprenorfina puede precipitar la abstinencia debido a su actividad agonista opioide parcial y su alta afinidad de unión al receptor. Para minimizar el riesgo, las pautas recomiendan la evaluación y el control en el consultorio durante la inducción. Como esto puede no ser factible (p. ej., limitaciones de tiempo), a muchos pacientes se les indica que se autoinduzcan en casa. Si bien esto puede facilitar el ingreso al tratamiento, los datos sobre la inducción en el hogar son limitados. El estudio evaluará la efectividad de la inducción en el hogar frente a la inducción en el consultorio para los pacientes que ingresan al mantenimiento con buprenorfina en la clínica de atención primaria de Associates in Internal Medicine (AIM). Actualmente, los pacientes reciben mantenimiento con buprenorfina en AIM como parte de la práctica clínica estándar y a través de un estudio observacional (IRB 5258). La mayoría de los pacientes están asegurados a través de Medicaid, que cubre visitas, medicamentos (obtenidos con receta de una farmacia local), laboratorio y costos de tratamiento psicosocial externo. En este proyecto de demostración, 20 pacientes dependientes de opioides serán asignados aleatoriamente a inducción en el hogar o en el consultorio y luego serán monitoreados durante 12 semanas. Se alentará, pero no se exigirá, el tratamiento psicosocial auxiliar. Después de la aleatorización, las visitas de investigación del NYSPI y la clínica AIM se programarán semanalmente durante 4 semanas y luego en las semanas 8 y 12. El resultado primario incluirá una comparación de la proporción de pacientes admitidos con éxito una semana después de la visita inicial de atención primaria. Los resultados secundarios incluirán: 1) Tiempo hasta la estabilización después del inicio de la buprenorfina evaluado por: a) Tiempo hasta que el paciente esté sin abstinencia durante dos días consecutivos, y b) Tiempo hasta que el paciente esté libre de opioides durante dos semanas consecutivas; y 3) Retención en el tratamiento a las 4 y 12 semanas. Otros resultados secundarios incluyen la satisfacción del paciente y el cambio en la gravedad de la adicción. Estos datos proporcionarán información importante sobre el inicio de la buprenorfina en la atención primaria y permitirán determinar el tamaño de los efectos del tratamiento antes de futuros ensayos clínicos.