Az opioidfüggőség fenntartó kezelése buprenorfinnal az alapellátásban: Randomizált klinikai vizsgálat

A buprenorfin fenntartása az opioid-függőség hatékony kezelése, a diffúzió azonban korlátozott. Az orvosok aggodalma az indukcióval kapcsolatban jelentett akadályt, elsősorban azért, mert a buprenorfin kiválthatja a megvonást részleges opioid agonista aktivitása és magas receptorkötő affinitása miatt. A kockázat minimalizálása érdekében az irányelvek az indukció során az irodai értékelést és megfigyelést javasolják. Mivel ez nem biztos, hogy kivitelezhető (pl. időkorlátok miatt), sok beteget arra utasítanak, hogy otthon végezzen önindukciót. Bár ez megkönnyítheti a kezelés megkezdését, az otthoni indukcióra vonatkozó adatok korlátozottak. A tanulmány az Associates in Internal Medicine (AIM) alapellátási klinikáján buprenorfin-karbantartásba lépő betegek otthoni és rendelőben történő kezelésének hatékonyságát fogja értékelni. Jelenleg a betegek buprenorfin fenntartásban részesülnek az AIM-ben a szokásos klinikai gyakorlat részeként és megfigyeléses vizsgálaton keresztül (IRB 5258). A legtöbb beteg a Medicaiden keresztül biztosított, amely fedezi a látogatást, a gyógyszeres kezelést (a helyi gyógyszertárban felírt recept alapján), a laboratóriumi és a külső pszichoszociális kezelés költségeit. Ebben a demonstrációs projektben 20 opioid-függő beteget véletlenszerűen osztanak ki otthoni vagy irodai indukcióra, majd 12 hétig megfigyelik. A kiegészítő pszichoszociális kezelést ösztönzik, de nem kötelező. A véletlen besorolást követően az AIM klinikán és a NYSPI kutatási látogatásaira 4 héten keresztül hetente kerül sor, majd a 8. és 12. héten. Az elsődleges eredmény a kezdeti alapellátási vizit után egy héttel sikeresen bevezetett betegek arányának összehasonlítását tartalmazza. A másodlagos eredmények a következőket foglalják magukban: 1) A stabilizációig eltelt idő a buprenorfin kezelés megkezdése után, a következők alapján értékelve: a) az az idő, amíg a beteg két egymást követő napon keresztül nem lesz megvonási, és b) az idő, amíg a beteg két egymást követő héten keresztül opioidmentes lesz; és 3) Retenciós kezelés a 4. és 12. héten. Egyéb másodlagos kimenetelek közé tartozik a betegek elégedettsége és a függőség súlyosságának változása. Ezek az adatok fontos információkkal szolgálnak az alapellátásban a buprenorfin kezelés megkezdésekor, és lehetővé teszik a kezelési hatások mértékének meghatározását a jövőbeli klinikai vizsgálatok előtt.