Buprenorfinunderhållsbehandling av opioidberoende i primärvården: en randomiserad klinisk prövning

Buprenorfinunderhåll är en effektiv behandling för opioidberoende, men diffusionen har varit begränsad. Läkarens oro för induktion är en rapporterad barriär, främst eftersom buprenorfin kan utlösa abstinens på grund av dess partiella opioidagonistaktivitet och höga receptorbindningsaffinitet. För att minimera risken rekommenderar riktlinjerna utvärdering och övervakning på kontoret under induktion. Eftersom detta kanske inte är möjligt (t.ex. tidsbegränsningar) instrueras många patienter att självinducera sig hemma. Även om detta kan underlätta inträde i behandling, är data om induktion hemma begränsade. Studien kommer att bedöma effektiviteten av induktion i hemmet jämfört med på kontoret för patienter som påbörjar underhåll av buprenorfin vid Associates in Internal Medicine (AIM) primärvårdsklinik. För närvarande får patienter buprenorfinunderhåll vid AIM som en del av standard klinisk praxis och genom en observationsstudie (IRB 5258). De flesta patienter är försäkrade genom Medicaid, som täcker besök, medicinering (erhållen genom recept från ett lokalt apotek), labb och kostnader för psykosocial behandling utanför. I detta demonstrationsprojekt kommer 20 opioidberoende patienter att slumpmässigt tilldelas induktion hemma eller på kontoret och sedan övervakas i 12 veckor. Underordnad psykosocial behandling kommer att uppmuntras men krävs inte. Efter randomisering kommer AIM-kliniken och NYSPI-forskningsbesök att schemaläggas varje vecka i 4 veckor, och sedan i veckorna 8 och 12. Det primära resultatet kommer att inkludera en jämförelse av andelen patienter som framgångsrikt tagits in en vecka efter det första primärvårdsbesöket. Sekundära utfall kommer att inkludera: 1) Tid till stabilisering efter buprenorfininitiering bedömd av: a) Tid tills patienten är utan abstinens under två på varandra följande dagar, och b) Tid tills patienten är opioidfri i två på varandra följande veckor; och 3) Retention under behandling vid 4 och 12 veckor. Andra sekundära resultat inkluderar patienttillfredsställelse och förändring i missbrukets svårighetsgrad. Dessa data kommer att tillhandahålla viktig information vid initiering av buprenorfin i primärvården och möjliggöra bestämning av behandlingseffekternas storlek innan framtida kliniska prövningar.