栄養素に対する視床下部機能的磁気共鳴画像法（fMRI）の反応
2019年8月5日 更新者：Jonathan Purnell、Oregon Health and Science University
栄養素に対する視床下部のfMRI反応
この研究の目的は、食欲を制御する脳の特定の部分が食事の炭水化物と脂肪の変化にどのように反応するかを特定することです.
調査の概要
詳細な説明
IV グルコース、フルクトース、および生理食塩水に応答して、食物摂取およびエネルギー消費の制御に関連する視床下部および脳幹中枢における fMRI シグナルの変化を測定する。
次に、これらの栄養素に対する fMRI の反応を、肥満の被験者と痩せた被験者で比較します。
これらの輸液プロトコル中に栄養分（すなわち、グルコース）および他の因子（すなわち、インスリン、グレリン、乳酸）の血中レベルを測定し、これらのレベルとfMRI応答との間の関連性をテストするために、頻繁に計時された血液サンプルが取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳～45歳
- BMI 18～25kg/m2（25名）、30～40kg/m2（25名）で年齢・性別をマッチング。
- 最大生涯重量で。
- 少なくとも 3 か月間は体重が安定しています。
除外基準:
- がん、冠動脈疾患、高血圧症、糖尿病など、重大な病気を患っている、または処方薬が必要な方。
- -精神医学または中枢作用（CNS）薬を服用している被験者、またはうつ病、食欲不振、過食症、および発作性障害を含む精神医学または神経学的疾患と診断されている被験者。
- -ダイエット、薬物治療、または肥満手術の結果として体重が減少した被験者。
- 体重 > 350 ポンドまたは胴回り > 60 インチ (MR マシンの限界)
- 運動 > 30 分、週 3 回。
- アルコール消費量 > 2 杯/日。
- 重量 > 300 ポンド (150 kg) (MR マシンの重量制限)。
- 血糖値 > 100 mg/dL、異常なクレアチニンまたは肝機能検査。
- 違法薬物の使用。
- 妊娠。
- GCRC の栄養士によって決定された極端な食習慣: 非常に高いまたは低い食事の炭水化物、タンパク質、または脂肪の摂取量。
- 強力な磁場への暴露に対する禁忌のある方: ボディ ピアス、榴散弾、心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップなど、体内に金属が存在する方。
- 閉所恐怖症の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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IV生理食塩水
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実験的：グルコース
IVブドウ糖
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0.3mg/kg ブドウ糖
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アクティブコンパレータ：フルクトース
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フルクトース IV ボーラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この目的の主な結果は、痩せたグループと肥満のグループで別々に、IV グルコース、脂質内注入中の IV グルコース、および IV グルコースのみに対する視床下部の fMRI 応答の変化です。
時間枠：0、1、2、3 か月
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0、1、2、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。