Reaktion der hypothalamischen funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) auf Nährstoffe
5. August 2019 aktualisiert von: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Hypothalamische fMRI-Antwort auf Nährstoffe
Der Zweck dieser Studie ist es zu identifizieren, wie bestimmte Teile des Gehirns, die den Appetit kontrollieren, auf Änderungen der Kohlenhydrat- und Fettmenge in der Nahrung reagieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messung der fMRI-Signalveränderung in Hypothalamus- und Hirnstammzentren im Zusammenhang mit der Kontrolle der Nahrungsaufnahme und des Energieverbrauchs als Reaktion auf intravenöse Glukose, Fruktose und Kochsalzlösung.
Die fMRT-Reaktion auf diese Nährstoffe wird dann bei fettleibigen und schlanken Probanden verglichen.
Während dieser Infusionsprotokolle werden häufig zeitlich festgelegte Blutproben zur Messung von Nährstoffen (d. h. Glukose) und Blutspiegeln anderer Faktoren (d. h. Insulin, Ghrelin, Laktat) und zum Testen von Zusammenhängen zwischen diesen Werten und der fMRT-Reaktion entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre bis 45 Jahre
- BMI 18 bis 25 kg/m2 (25 Probanden) und 30 bis 40 kg/m2 (25 Probanden), abgestimmt auf Alter und Geschlecht.
- Bei maximalem Lebensgewicht.
- Gewichtsstabil für mindestens 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit einer schweren medizinischen Krankheit oder die verschreibungspflichtige Medikamente benötigen, einschließlich: Krebs, koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck und Diabetes.
- Personen, die psychiatrische oder zentral wirkende (ZNS) Medikamente einnehmen oder bei denen eine psychiatrische oder neurologische Erkrankung diagnostiziert wurde, einschließlich: Depression, Anorexie, Bulimie und Anfallsleiden.
- Personen, die infolge einer Diät, einer pharmakologischen Behandlung oder einer bariatrischen Operation abgenommen haben.
- Gewicht > 350 lbs oder Umfang > 60 Zoll (die Grenzen des MR-Geräts)
- Übung > 30 Minuten, 3 mal pro Woche.
- Alkoholkonsum > 2 Getränke / Tag.
- Gewicht > 150 kg (300 lbs) (Gewichtsgrenze für MR-Maschine).
- Blutzucker > 100 mg/dL, abnorme Kreatinin- oder Leberfunktionstests.
- Konsum illegaler Drogen.
- Schwangerschaft.
- Extreme Ernährungsgewohnheiten, wie von einem GCRC-Ernährungsberater festgestellt: sehr hohe oder niedrige Kohlenhydrat-, Protein- oder Fettaufnahme.
- Personen mit einer Kontraindikation für die Exposition gegenüber starken Magnetfeldern: Vorhandensein von Metall im Körper, wie z. B. Körperpiercings, Granatsplitter, Herzschrittmacher oder Aneurysma-Clips.
- Diejenigen mit Klaustrophobie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
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IV Kochsalzlösung
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Experimental: Glucose
IV Glukose
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0,3 mg/kg Glukose
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Aktiver Komparator: Fruktose
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Fructose IV-Bolus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die primären Ergebnisse dieses Ziels werden die Veränderung der fMRT-Reaktion im Hypothalamus auf IV-Glukose, auf IV-Glukose während der Intralipidinfusion und auf IV-Glukose allein sein, getrennt in den schlanken und fettleibigen Gruppen.
Zeitfenster: 0,1,2 und 3 Monate
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0,1,2 und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- eIRB #938
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
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