Hypothalamus funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) respons på næringsstoffer
5. august 2019 opdateret af: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Hypothalamus fMRI-respons på næringsstoffer
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvordan visse dele af hjernen, der kontrollerer appetitten, reagerer på ændringer i kostens kulhydrat og fedt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At måle fMRI-signalændringer i hypothalamus- og hjernestammecentre forbundet med kontrol af fødeindtagelse og energiforbrug som reaktion på IV-glukose, fruktose og saltvand.
fMRI-responsen på disse næringsstoffer vil derefter blive sammenlignet hos overvægtige vs. magre personer.
Der vil blive opnået hyppige tidsbestemte blodprøver til måling af næringsstoffer (dvs. glucose) og blodniveauer af andre faktorer (dvs. insulin, ghrelin, lactat) under disse infusionsprotokoller og for at teste sammenhænge mellem disse niveauer og fMRI-responset.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år til 45 år
- BMI 18 til 25 kg/m2 (25 forsøgspersoner) og 30 til 40 kg/m2 (25 forsøgspersoner), matchet for alder og køn.
- Ved maksimal levetidsvægt.
- Vægtstabil i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en større medicinsk sygdom eller som kræver receptpligtig medicin, herunder: kræft, koronararteriesygdom, hypertension og diabetes.
- Personer, der tager psykiatrisk eller centralt virkende (CNS) medicin, eller som er diagnosticeret med en psykiatrisk eller neurologisk sygdom, herunder: depression, anoreksi, bulimi og krampeanfald.
- Forsøgspersoner, der har tabt sig som følge af slankekure, farmakologisk behandling eller fedmekirurgi.
- Vægt > 350 lbs eller omkreds > 60 tommer (grænserne for MR-maskinen)
- Træn > 30 minutter, 3 gange om ugen.
- Alkoholforbrug > 2 drinks/dag.
- Vægt > 300 lbs (150 kg) (vægtgrænse for MR-maskine).
- Blodsukker > 100 mg/dL, unormal kreatinin eller leverfunktionstest.
- Ulovligt stofbrug.
- Graviditet.
- Ekstreme kostvaner som bestemt af en GCRC ernæringsekspert: meget højt eller lavt indtag af kulhydrater, proteiner eller fedt.
- Dem med kontraindikation for udsættelse for stærke magnetiske felter: tilstedeværelse af metal i kroppen såsom kropspiercing, granatsplinter, pacemakere eller aneurismeklemmer.
- Dem med klaustrofobi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvand
|
IV saltvand
|
|
Eksperimentel: Glukose
IV glucose
|
0,3 mg/kg glukose
|
|
Aktiv komparator: Fruktose
|
fructose IV bolus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De primære resultater af dette mål vil være ændringen i fMRI-respons i hypothalamus til IV glucose, til IV glucose under intralipid infusion og til IV glucose alene i de magre og fede grupper separat.
Tidsramme: 0,1,2 og 3 måneder
|
0,1,2 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2008
Først opslået (Skøn)
30. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eIRB #938
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .