Resposta de imagem por ressonância magnética funcional hipotalâmica (fMRI) a nutrientes
5 de agosto de 2019 atualizado por: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Resposta de fMRI hipotalâmica a nutrientes
O objetivo deste estudo é identificar como certas partes do cérebro que controlam o apetite respondem a mudanças nos carboidratos e gorduras da dieta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para medir a mudança do sinal de fMRI nos centros hipotalâmicos e do tronco cerebral associados ao controle da ingestão de alimentos e gasto de energia em resposta à glicose IV, frutose e solução salina.
A resposta fMRI a esses nutrientes será então comparada em indivíduos obesos versus magros.
Amostras de sangue frequentemente cronometradas serão obtidas para medição de nutrientes (ou seja, glicose) e níveis sanguíneos de outros fatores (ou seja, insulina, grelina, lactato) durante esses protocolos de infusão e para testar associações entre esses níveis e a resposta fMRI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos a 45 anos
- IMC 18 a 25 kg/m2 (25 indivíduos) e 30 a 40 kg/m2 (25 indivíduos), pareados por idade e sexo.
- No peso máximo da vida útil.
- Peso estável por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Aqueles com uma doença médica grave ou que necessitam de medicamentos prescritos, incluindo: câncer, doença arterial coronariana, hipertensão e diabetes.
- Indivíduos que tomam medicamentos psiquiátricos ou de ação central (CNS), ou que são diagnosticados com uma doença psiquiátrica ou neurológica, incluindo: depressão, anorexia, bulimia e transtorno convulsivo.
- Indivíduos que perderam peso como resultado de dieta, tratamento farmacológico ou cirurgia bariátrica.
- Peso > 350 libras ou circunferência > 60 polegadas (os limites da máquina de ressonância magnética)
- Exercício > 30 minutos, 3 vezes por semana.
- Consumo de álcool > 2 doses/dia.
- Peso > 300 lbs (150 kg) (limite de peso para máquina de ressonância magnética).
- Glicemia > 100 mg/dL, creatinina anormal ou testes de função hepática.
- Uso de drogas ilícitas.
- Gravidez.
- Hábitos dietéticos extremos determinados por um nutricionista do GCRC: ingestão muito alta ou baixa de carboidratos, proteínas ou gorduras.
- Aqueles com contra-indicação à exposição a campos magnéticos fortes: presença de metal no corpo, como piercing, estilhaços, marcapassos cardíacos ou clipes de aneurisma.
- Aqueles com claustrofobia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Salina
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Solução salina intravenosa
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Experimental: Glicose
Glicose IV
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0,3mg/kg de glicose
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Comparador Ativo: Frutose
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bolo de frutose IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os resultados primários deste objetivo serão a mudança na resposta da fMRI no hipotálamo à glicose IV, à glicose IV durante a infusão intralipídica e apenas à glicose IV, nos grupos magros e obesos separadamente.
Prazo: 0,1,2 e 3 meses
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0,1,2 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eIRB #938
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
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