- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00686608
Hypotalamuksen funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) -vaste ravintoaineille
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Hypotalamuksen fMRI-vaste ravintoaineille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, kuinka tietyt ruokahalua säätelevät aivojen osat reagoivat ruokavalion hiilihydraattien ja rasvan muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaa fMRI-signaalin muutosta hypotalamuksen ja aivorungon keskuksissa, jotka liittyvät ruoan saannin ja energiankulutuksen hallintaan vasteena IV glukoosille, fruktoosille ja suolaliuokselle.
FMRI-vastetta näille ravintoaineille verrataan sitten lihavilla ja laihoilla koehenkilöillä.
Näiden infuusioprotokollien aikana otetaan usein ajoitettuja verinäytteitä ravinteiden (eli glukoosin) ja muiden tekijöiden (esim. insuliinin, greliinin, laktaatin) veren pitoisuuksien mittaamiseksi sekä näiden tasojen ja fMRI-vasteen välisten yhteyksien testaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 45 vuotta
- BMI 18-25 kg/m2 (25 koehenkilöä) ja 30-40 kg/m2 (25 henkilöä) iän ja sukupuolen mukaan.
- Käyttöiän maksimipainolla.
- Paino vakaa vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakava sairaus tai jotka tarvitsevat reseptilääkkeitä, mukaan lukien: syöpä, sepelvaltimotauti, verenpainetauti ja diabetes.
- Potilaat, jotka käyttävät psykiatrisia tai keskushermostolääkkeitä tai joilla on diagnosoitu psykiatrinen tai neurologinen sairaus, mukaan lukien: masennus, anoreksia, bulimia ja kohtaushäiriö.
- Koehenkilöt, jotka ovat laihtuneet laihduttamisen, lääkehoidon tai bariatrisen leikkauksen seurauksena.
- Paino > 350 lbs tai ympärysmitta > 60 tuumaa (MR-laitteen rajat)
- Harjoittele > 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa.
- Alkoholin kulutus > 2 juomaa/vrk.
- Paino > 300 paunaa (150 kg) (MR-laitteen painorajoitus).
- Verensokeri > 100 mg/dl, epänormaali kreatiniini- tai maksan toimintakokeet.
- Huumeiden laiton käyttö.
- Raskaus.
- GCRC:n ravitsemusasiantuntijan määrittämät äärimmäiset ruokailutottumukset: erittäin korkea tai vähäinen hiilihydraattien, proteiinin tai rasvan saanti.
- Ne, joilla on vasta-aihe altistumiselle voimakkaille magneettikentille: metallin esiintyminen kehossa, kuten lävistykset, sirpaleet, sydämentahdistimet tai aneurysmaklipsit.
- Ne, joilla on klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
|
IV suolaliuos
|
|
Kokeellinen: Glukoosi
IV glukoosi
|
0,3 mg/kg glukoosia
|
|
Active Comparator: Fruktoosi
|
fruktoosi IV -bolus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tavoitteen ensisijaiset tulokset ovat fMRI-vasteen muutos hypotalamuksessa IV-glukoosiin, IV-glukoosiin intralipid-infuusion aikana ja IV-glukoosiin yksinään laihoissa ja liikalihavissa ryhmissä erikseen.
Aikaikkuna: 0, 1, 2 ja 3 kuukautta
|
0, 1, 2 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eIRB #938
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .