Risonanza magnetica funzionale ipotalamica (fMRI) Risposta ai nutrienti
5 agosto 2019 aggiornato da: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Risposta fMRI ipotalamica ai nutrienti
Lo scopo di questo studio è identificare come alcune parti del cervello che controllano l'appetito rispondono ai cambiamenti nella dieta di carboidrati e grassi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per misurare il cambiamento del segnale fMRI nei centri ipotalamici e del tronco cerebrale associati al controllo dell'assunzione di cibo e del dispendio energetico in risposta a glucosio IV, fruttosio e soluzione salina.
La risposta fMRI a questi nutrienti verrà quindi confrontata in soggetti obesi rispetto a soggetti magri.
Saranno ottenuti campioni di sangue a intervalli regolari per la misurazione dei nutrienti (ad es. glucosio) e dei livelli ematici di altri fattori (ad es. insulina, grelina, lattato) durante questi protocolli di infusione e per testare le associazioni tra questi livelli e la risposta fMRI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 45 anni
- BMI da 18 a 25 kg/m2 (25 soggetti) e da 30 a 40 kg/m2 (25 soggetti), appaiati per età e sesso.
- Al massimo peso di vita.
- Peso stabile per almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Quelli con una grave malattia medica o che richiedono la prescrizione di farmaci, tra cui: cancro, malattia coronarica, ipertensione e diabete.
- Soggetti che assumono farmaci psichiatrici o ad azione centrale (SNC) o a cui è stata diagnosticata una malattia psichiatrica o neurologica, tra cui: depressione, anoressia, bulimia e disturbi convulsivi.
- Soggetti che hanno perso peso a seguito di dieta, trattamento farmacologico o chirurgia bariatrica.
- Peso > 350 libbre o circonferenza > 60 pollici (i limiti della macchina RM)
- Esercizio > 30 minuti, 3 volte a settimana.
- Consumo di alcol > 2 drink al giorno.
- Peso > 300 libbre (150 kg) (limite di peso per macchina RM).
- Glicemia > 100 mg/dL, creatinina anormale o test di funzionalità epatica.
- Uso illecito di droghe.
- Gravidanza.
- Abitudini alimentari estreme determinate da un nutrizionista del GCRC: assunzione dietetica molto alta o bassa di carboidrati, proteine o grassi.
- Quelli con una controindicazione all'esposizione a forti campi magnetici: presenza di metalli nel corpo come piercing, schegge, pacemaker cardiaci o clip per aneurisma.
- Quelli con claustrofobia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Salino
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Soluzione salina IV
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Sperimentale: Glucosio
Glucosio EV
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0,3 mg/kg di glucosio
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Comparatore attivo: Fruttosio
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bolo di fruttosio IV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gli esiti primari di questo obiettivo saranno il cambiamento nella risposta fMRI nell'ipotalamo al glucosio IV, al glucosio IV durante l'infusione intralipidica e al solo glucosio IV, nei gruppi magri e obesi separatamente.
Lasso di tempo: 0,1,2 e 3 mesi
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0,1,2 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eIRB #938
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
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