Reakcja funkcjonalnego rezonansu magnetycznego podwzgórza (fMRI) na składniki odżywcze
5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Odpowiedź fMRI podwzgórza na składniki odżywcze
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób niektóre części mózgu, które kontrolują apetyt, reagują na zmiany węglowodanów i tłuszczów w diecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zmierzyć zmianę sygnału fMRI w ośrodkach podwzgórza i pnia mózgu związanych z kontrolą przyjmowania pokarmu i wydatkami energetycznymi w odpowiedzi na dożylną glukozę, fruktozę i sól fizjologiczną.
Odpowiedź fMRI na te składniki odżywcze zostanie następnie porównana u osób otyłych i szczupłych.
Często pobierane będą próbki krwi w celu pomiaru składników odżywczych (tj. glukozy) i poziomów innych czynników we krwi (tj. insuliny, greliny, mleczanu) podczas tych protokołów infuzji oraz w celu przetestowania powiązań między tymi poziomami a odpowiedzią fMRI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- BMI od 18 do 25 kg/m2 (25 osób) i od 30 do 40 kg/m2 (25 osób), dobrany pod względem wieku i płci.
- Przy maksymalnej wadze życiowej.
- Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważną chorobą medyczną lub wymagające leków na receptę, w tym: rak, choroba wieńcowa, nadciśnienie i cukrzyca.
- Pacjenci przyjmujący leki psychiatryczne lub leki działające ośrodkowo (OUN) lub u których zdiagnozowano chorobę psychiczną lub neurologiczną, w tym: depresję, anoreksję, bulimię i zaburzenia napadowe.
- Osoby, które straciły na wadze w wyniku diety, leczenia farmakologicznego lub operacji bariatrycznej.
- Waga > 350 funtów lub obwód > 60 cali (limity maszyny MR)
- Ćwicz > 30 minut, 3 razy w tygodniu.
- Spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie.
- Waga > 300 funtów (150 kg) (limit wagi dla urządzenia MR).
- Stężenie glukozy we krwi > 100 mg/dl, nieprawidłowe wyniki badań kreatyniny lub czynności wątroby.
- Nielegalne używanie narkotyków.
- Ciąża.
- Ekstremalne nawyki żywieniowe określone przez dietetyka GCRC: bardzo wysokie lub niskie spożycie węglowodanów, białek lub tłuszczów w diecie.
- Osoby z przeciwwskazaniami do ekspozycji na silne pole magnetyczne: obecność metali w ciele, takich jak piercing, odłamki, rozruszniki serca lub klipsy do tętniaków.
- Te z klaustrofobią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Solankowy
|
Sól fizjologiczna IV
|
|
Eksperymentalny: Glukoza
Glukoza IV
|
0,3 mg/kg glukozy
|
|
Aktywny komparator: Fruktoza
|
bolus fruktozy IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównymi efektami tego celu będzie zmiana odpowiedzi fMRI w podwzgórzu na glukozę dożylną, glukozę dożylną podczas wlewu intralipidów oraz samą glukozę dożylną, osobno w grupie szczupłej i otyłej.
Ramy czasowe: 0,1,2 i 3 miesiące
|
0,1,2 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eIRB #938
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .