Imagen de resonancia magnética funcional hipotalámica (fMRI) Respuesta a los nutrientes
5 de agosto de 2019 actualizado por: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Respuesta hipotalámica de resonancia magnética funcional a los nutrientes
El propósito de este estudio es identificar cómo ciertas partes del cerebro que controlan el apetito responden a los cambios en los carbohidratos y las grasas de la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para medir el cambio de la señal de resonancia magnética funcional en los centros hipotalámicos y del tronco encefálico asociados con el control de la ingesta de alimentos y el gasto de energía en respuesta a la glucosa, la fructosa y la solución salina por vía intravenosa.
A continuación, se comparará la respuesta de resonancia magnética funcional a estos nutrientes en sujetos obesos frente a sujetos delgados.
Se obtendrán muestras de sangre programadas con frecuencia para medir los nutrientes (es decir, glucosa) y los niveles en sangre de otros factores (es decir, insulina, grelina, lactato) durante estos protocolos de infusión, y para evaluar las asociaciones entre estos niveles y la respuesta de IRMf.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años a 45 años de edad
- IMC 18 a 25 kg/m2 (25 sujetos) y 30 a 40 kg/m2 (25 sujetos), pareados por edad y sexo.
- Con el peso máximo de por vida.
- Peso estable durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con una enfermedad médica importante o que requieren medicamentos recetados, incluidos: cáncer, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión y diabetes.
- Sujetos que toman medicamentos psiquiátricos o de acción central (SNC), o que son diagnosticados con una enfermedad psiquiátrica o neurológica, que incluye: depresión, anorexia, bulimia y trastorno convulsivo.
- Sujetos que han perdido peso como resultado de una dieta, tratamiento farmacológico o cirugía bariátrica.
- Peso > 350 libras o circunferencia > 60 pulgadas (los límites de la máquina MR)
- Ejercicio > 30 minutos, 3 veces a la semana.
- Consumo de alcohol > 2 copas/día.
- Peso > 300 lbs (150 kg) (límite de peso para la máquina MR).
- Glucosa en sangre > 100 mg/dL, creatinina anormal o pruebas de función hepática.
- Uso de drogas ilícitas.
- El embarazo.
- Hábitos dietéticos extremos según lo determinado por un nutricionista de GCRC: ingesta dietética de carbohidratos, proteínas o grasas muy alta o baja.
- Aquellos con contraindicación para la exposición a campos magnéticos fuertes: presencia de metales en el cuerpo como perforaciones corporales, metralla, marcapasos cardíacos o clips de aneurisma.
- Aquellos con claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Salina
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Solución salina IV
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Experimental: Glucosa
Glucosa intravenosa
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0,3 mg/kg de glucosa
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Comparador activo: Fructosa
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bolo de fructosa IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los resultados primarios de este objetivo serán el cambio en la respuesta de resonancia magnética funcional en el hipotálamo a la glucosa IV, a la glucosa IV durante la infusión de intralípidos y a la glucosa IV sola, en los grupos delgado y obeso por separado.
Periodo de tiempo: 0,1,2 y 3 meses
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0,1,2 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eIRB #938
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
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