Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce hypotalamické funkční magnetické rezonance (fMRI) na živiny

5. srpna 2019 aktualizováno: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Hypotalamická fMRI odezva na živiny

Účelem této studie je zjistit, jak určité části mozku, které kontrolují chuť k jídlu, reagují na změny ve stravě sacharidů a tuků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měřit změnu signálu fMRI v centrech hypotalamu a mozkového kmene spojených s kontrolou příjmu potravy a výdeje energie v reakci na IV glukózu, fruktózu a fyziologický roztok. Odpověď fMRI na tyto živiny bude poté porovnána u obézních vs. štíhlých subjektů. Během těchto infuzních protokolů se budou získávat často časované vzorky krve pro měření živin (tj. glukózy) a krevních hladin dalších faktorů (tj. inzulínu, ghrelinu, laktátu) a pro testování souvislostí mezi těmito hladinami a odpovědí fMRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 let do 45 let
  • BMI 18 až 25 kg/m2 (25 subjektů) a 30 až 40 kg/m2 (25 subjektů), odpovídající věku a pohlaví.
  • Při maximální celoživotní hmotnosti.
  • Váha stabilní minimálně 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří trpí závažným zdravotním onemocněním nebo vyžadují léky na předpis, včetně: rakoviny, onemocnění koronárních tepen, hypertenze a cukrovky.
  • Subjekty užívající psychiatrické nebo centrálně působící (CNS) léky nebo osoby, u kterých je diagnostikováno psychiatrické nebo neurologické onemocnění, včetně: deprese, anorexie, bulimie a záchvatové poruchy.
  • Subjekty, které zhubly v důsledku diety, farmakologické léčby nebo bariatrické chirurgie.
  • Hmotnost > 350 liber nebo obvod > 60 palců (limity stroje MR)
  • Cvičení > 30 minut, 3x týdně.
  • Spotřeba alkoholu > 2 nápoje / den.
  • Hmotnost > 300 lbs (150 kg) (hmotnostní limit pro stroj MR).
  • Hladina glukózy v krvi > 100 mg/dl, abnormální hodnoty kreatininu nebo jaterní testy.
  • Nelegální užívání drog.
  • Těhotenství.
  • Extrémní stravovací návyky stanovené odborníkem na výživu GCRC: velmi vysoký nebo nízký příjem sacharidů, bílkovin nebo tuků ve stravě.
  • Osoby, u kterých je kontraindikace vystavení silným magnetickým polím: přítomnost kovu v těle, jako je piercing, šrapnel, kardiostimulátory nebo svorky na aneuryzma.
  • Ti s klaustrofobií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Solný
Doplněk stravy: solný
IV fyziologický roztok
Experimentální: Glukóza
IV glukóza
Doplněk stravy: glukóza
0,3 mg/kg glukózy
Aktivní komparátor: Fruktóza
Doplněk stravy: fruktóza
fruktóza IV bolus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárními výsledky tohoto cíle bude změna v odpovědi fMRI v hypotalamu na IV glukózu, na IV glukózu během intralipidové infuze a na samotnou IV glukózu, u štíhlé a obézní skupiny zvlášť.
Časové okno: 0,1,2 a 3 měsíce
0,1,2 a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eIRB #938
  • 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit