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減量中のタンパク質栄養 (SURPROL-CF-H)

エネルギー制限肥満患者の体組成とタンパク質代謝に対する乳タンパク質とタンパク質摂取パターンの影響

この研究の目的は、摂取するタンパク質の性質とタンパク質摂取のパターンを変えることにより、肥満の人々の減量プログラム中に発生する除脂肪体重の損失を最小限に抑えることです.

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの生理学的状況において、健康を促進するために必要なタンパク質の適切な量は、ますますよく知られています. しかし、適切なタンパク質摂取量については、生体へのアミノ酸送達の動力学がタンパク質利用の効率に影響を与えることが示されました. 特に、ゆっくりと消化される乳タンパク質であるカゼインは、若い被験者の急速に消化される乳可溶性タンパク質よりも優れたタンパク質バランスを促進します (Boirie et al., 1997)。 さらに、タンパク質の摂食パターンの変化 (1 日あたりのタンパク質の 80% が正午に消費されるのに対して 25%) は、タンパク質のバランスに大きな影響を与えます (Arnal et al., 2000)。 若い健康な個人では、時間の経過とともにタンパク質吸収を分散させることにより、最高のタンパク質効率が得られます (カゼイン、および/または 1 日 4 等タンパク質食)。 反対に、高齢者では摂食に対するタンパク質代謝の感受性が変化するため、急速に消化されるタンパク質を使用するか (Dangin et al., 2003)、1 日 1 回、タンパク質が豊富な食事をとることをお勧めします。 (アルナルら、1999)。

この点に関して研究されていない別の生理学的状況は、肥満です。 肥満の発生率は世界中で急速に増加しています。 体格指数 (体重 / 身長 2) が高くなりすぎる (>30) 場合、エネルギー摂取を制限することがしばしば提案されます。 ただし、厳しいエネルギー制限は、脂肪量の減少につながるだけでなく、除脂肪体重の減少にもつながるため、これを防ぐ必要があります. 私たちの目的は、適切な量の総タンパク質について、カゼインまたは乳可溶性タンパク質のいずれかを使用するか、タンパク質の摂食パターンを変更することによって除脂肪体重を維持できるかどうかをテストすることです.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63009
        • Unité d'Exploration Nutritionnelle (Nutritional Exploration Unit)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI>30
  • 座りがちな
  • 正常TSH

除外基準:

  • 深刻な健康問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カゼインパルス
カゼインは消費される主なタンパク質であり、「パルス」タンパク質供給パターンで6週間与えられます.朝食に8%、昼食に80%、16:00頃に4%、夕食に8%.
肥満の被験者は、6 週間 35% のエネルギー制限を受け、この期間中、エネルギーの 25% がカゼインであるタンパク質として与えられます。 さらに、豆類タンパク質の供給パターンが使用されます (朝に 8%、昼食に 80%、16:00 に 4%、夕方に 8%)。
実験的:カゼインスプレッド
カゼインは主に消費されるタンパク質であり、6 週間にわたって「分散」タンパク質摂取パターンで与えられます。朝食に 25%、昼食に 25%、16:00 頃に 25%、夕食に 25%.
肥満の被験者は、6 週間 35% のエネルギー制限を受け、この期間中、エネルギーの 25% がカゼインであるタンパク質として与えられます。 さらに、スプレッドタンパク質の供給パターンが使用されます(1日の4回の食事のそれぞれで25%のタンパク質).
実験的:MSPパルス
乳可溶タンパク質 (MSP) は消費される主なタンパク質であり、「パルス」タンパク質供給パターンで 6 週間与えられます: 朝食に 8%、昼食に 80%、16:00 頃に 4%、夕食に 8%.
肥満の被験者は 6 週間 35% のエネルギー制限を受け、この期間中、エネルギーの 25% がタンパク質として与えられます。これらのタンパク質は乳に溶けるタンパク質です。 さらに、豆類タンパク質の供給パターンが使用されます (朝に 8%、昼食に 80%、16:00 に 4%、夕方に 8%)。
実験的:MSPスプレッド
乳可溶タンパク質 (MSP) は、消費される主なタンパク質であり、6 週間にわたって「分散」タンパク質摂取パターンで与えられます。朝食に 25%、昼食に 25%、16:00 頃に 25%、夕食に 25% です。
肥満の被験者は 6 週間 35% のエネルギー制限を受け、この期間中、エネルギーの 25% がタンパク質として与えられます。これらのタンパク質は乳に溶けるタンパク質です。 さらに、スプレッドタンパク質の供給パターンが使用されます(1日の4回の食事のそれぞれで25%のタンパク質).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
除脂肪体重
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
窒素バランス
時間枠:6週間
6週間
全身ロイシンターンオーバー
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yves Boirie, MD, Ph D, Professor、Université d'Auvergne, CHU de Clermont-Ferrand, Institut National de la Recherche Agronomique

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月26日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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