Proteinernæring under vægttab (SURPROL-CF-H)
Effekt af mælkeproteiner og proteinfodringsmønster på kropssammensætning og proteinmetabolisme hos energibegrænsede overvægtige forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de fleste fysiologiske situationer er den tilstrækkelige mængde protein, der er nødvendig for at fremme sundheden, mere og mere kendt. For et tilstrækkeligt proteinindtag blev det imidlertid vist, at kinetikken af aminosyrelevering til organismen har indflydelse på effektiviteten af proteinudnyttelsen. Især kaseiner, langsomt fordøjede mælkeproteiner, fremmer en bedre proteinbalance end hurtigt fordøjede mælkeopløselige proteiner hos unge forsøgspersoner (Boirie et al., 1997). Derudover påvirker et ændret proteinfodringsmønster (80 % af det daglige protein indtaget ved middagstid mod 25 %) proteinbalancen signifikant (Arnal et al., 2000). Hos unge raske individer opnås den bedste proteineffektivitet ved at sprede proteinabsorptionen over tid (kasein og/eller 4 isoprotiske måltider om dagen). Tværtimod er det hos ældre individer, på grund af ændringer i proteinmetabolismens følsomhed over for fodring, bedre at bruge hurtigt fordøjede proteiner (Dangin et al., 2003) og/eller at have et proteinrigt måltid en gang dagligt (Arnal et al., 1999).
En anden fysiologisk situation, der ikke blev undersøgt i denne henseende, er fedme. Forekomsten af fedme er hastigt stigende rundt om i verden. Når body mass index (vægt/højde2) bliver for højt (>30), foreslås det ofte at begrænse energiindtaget. Alvorlig energibegrænsning fører dog til tab af fedtmasse, men også til tab af mager kropsmasse, som bør forhindres. Vores mål er at teste, om det for en tilstrækkelig mængde totalt protein er muligt at bevare magert kropsmasse ved at bruge enten kasein eller mælkeopløselige proteiner eller ved at ændre proteinfodringsmønster.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63009
- Unité d'Exploration Nutritionnelle (Nutritional Exploration Unit)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >30
- stillesiddende
- normal TSH
Ekskluderingskriterier:
- ethvert alvorligt helbredsproblem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kaseinpuls
Kasein er det primære protein, der forbruges, det gives i løbet af 6 uger med et "pulserende" proteinfødemønster: 8 % til morgenmad, 80 % til frokost, 4 % omkring kl. 16.00 og 8 % til aftensmad.
|
Overvægtige personer udsættes for en 35 % energirestriktion i 6 uger, og i denne periode gives 25 % af energien som protein, idet disse proteiner er kasein.
Derudover anvendes et pulsproteinfodringsmønster (8% protein om morgenen, 80% til frokost, 4% kl. 1600 og 8% om aftenen).
|
|
EKSPERIMENTEL: Kaseinspredning
Kasein er det vigtigste protein, der forbruges, det gives i løbet af 6 uger med et "sprednings" proteinfodringsmønster: 25 % til morgenmad, 25 % til frokost, 25 % omkring kl. 16.00 og 25 % til aftensmad.
|
Overvægtige personer udsættes for en 35 % energirestriktion i 6 uger, og i denne periode gives 25 % af energien som protein, idet disse proteiner er kasein.
Derudover anvendes et spredt proteinfodringsmønster (25 % protein ved hvert af dagens fire måltider).
|
|
EKSPERIMENTEL: MSP puls
Mælkeopløselige proteiner (MSP) er det vigtigste protein, der forbruges, det gives i løbet af 6 uger med et "pulserende" proteinfodringsmønster: 8% til morgenmad, 80% til frokost, 4% omkring kl. 1600 og 8% til aftensmad.
|
Overvægtige personer udsættes for en 35 % energirestriktion i 6 uger, og i denne periode gives 25 % af energien som protein, idet disse proteiner er mælkeopløselige proteiner.
Derudover anvendes et pulsproteinfodringsmønster (8% protein om morgenen, 80% til frokost, 4% kl. 1600 og 8% om aftenen).
|
|
EKSPERIMENTEL: MSP Spread
Mælkeopløselige proteiner (MSP) er det vigtigste protein, der forbruges, det gives i løbet af 6 uger med et "sprednings" proteinfodringsmønster: 25 % til morgenmad, 25 % til frokost, 25 % omkring kl. 16.00 og 25 % til aftensmad.
|
Overvægtige personer udsættes for en 35 % energirestriktion i 6 uger, og i denne periode gives 25 % af energien som protein, idet disse proteiner er mælkeopløselige proteiner.
Derudover anvendes et spredt proteinfodringsmønster (25 % protein ved hvert af dagens fire måltider).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nitrogen balance
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
leucinomsætning i hele kroppen
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Boirie, MD, Ph D, Professor, Université d'Auvergne, CHU de Clermont-Ferrand, Institut National de la Recherche Agronomique
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arnal MA, Mosoni L, Boirie Y, Houlier ML, Morin L, Verdier E, Ritz P, Antoine JM, Prugnaud J, Beaufrere B, Mirand PP. Protein pulse feeding improves protein retention in elderly women. Am J Clin Nutr. 1999 Jun;69(6):1202-8. doi: 10.1093/ajcn/69.6.1202.
- Arnal MA, Mosoni L, Boirie Y, Houlier ML, Morin L, Verdier E, Ritz P, Antoine JM, Prugnaud J, Beaufrere B, Mirand PP. Protein feeding pattern does not affect protein retention in young women. J Nutr. 2000 Jul;130(7):1700-4. doi: 10.1093/jn/130.7.1700.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
- Dangin M, Guillet C, Garcia-Rodenas C, Gachon P, Bouteloup-Demange C, Reiffers-Magnani K, Fauquant J, Ballevre O, Beaufrere B. The rate of protein digestion affects protein gain differently during aging in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):635-44. doi: 10.1113/jphysiol.2002.036897. Epub 2003 Mar 28.
- Dardevet D, Sornet C, Bayle G, Prugnaud J, Pouyet C, Grizard J. Postprandial stimulation of muscle protein synthesis in old rats can be restored by a leucine-supplemented meal. J Nutr. 2002 Jan;132(1):95-100. doi: 10.1093/jn/132.1.95.
- Lacroix M, Bos C, Leonil J, Airinei G, Luengo C, Dare S, Benamouzig R, Fouillet H, Fauquant J, Tome D, Gaudichon C. Compared with casein or total milk protein, digestion of milk soluble proteins is too rapid to sustain the anabolic postprandial amino acid requirement. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1070-9. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1070.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU 724
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .